目前，國內(nèi)一大批未通過GMP的無菌生產(chǎn)企業(yè)集體停產(chǎn)，制藥工業(yè)領(lǐng)域的并購再次掀起高潮。依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)公告，目前已經(jīng)通過認(rèn)證的企業(yè)基本能夠保證我國無菌藥品的市場使用需求。研工科技 逼走部分低水平產(chǎn)能 2月18日，CFDA公布了最新一期藥品GMP認(rèn)證公告，65家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查，我國GMP認(rèn)證企業(yè)數(shù)量增至861家?！ 《鶕?jù)CFDA此前公告，截至2013年12月31日，已有796家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新GMP認(rèn)證。全國無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)共1319家，已通過認(rèn)證的企業(yè)占60.3%。按2012年我國藥品市場需求估算，目前我國已通過新GMP認(rèn)證企業(yè)的無菌藥品4種主要劑型的總體產(chǎn)能已達(dá)160%，完全能夠滿足市場需求?！ 钠贩N分析，《國家基本藥物目錄》（2012版）收載無菌藥品171個，全部都有已通過認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)?！秶裔t(yī)保藥品目錄》（2013版）及臨床常用藥品分別收載無菌藥品629個和563個，已通過認(rèn)證的企業(yè)分別可以生產(chǎn)其中的621個和556個，均占98.7%。目前尚未覆蓋的個別品種也已完成了產(chǎn)品儲備。總體來看，能夠有效保證藥品市場供應(yīng)。溫度驗證 目前，未通過認(rèn)證的企業(yè)一部分由于生產(chǎn)安排、施工改造未完成等原因，仍在組織申請認(rèn)證工作，另一部分則準(zhǔn)備進(jìn)行資產(chǎn)售賣。業(yè)界預(yù)計2014年下半年需要認(rèn)證的企業(yè)基本都會完成。溫度驗證儀 新GMP...
發(fā)布時間:
2014
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