民以食為天,食以安為先,食品藥品作為廣大市民日常生活中涉及較為密切的消費(fèi)品,安全工作尤為重要。 藥品在進(jìn)入消費(fèi)者手中之前,會(huì)經(jīng)過(guò)好幾個(gè)流程,從生產(chǎn)企業(yè)到批發(fā)公司到藥店,最后才會(huì)進(jìn)入消費(fèi)者家里。而在這些環(huán)節(jié),藥品的儲(chǔ)存非常重要,藥品通常有專門的儲(chǔ)存條件,如果儲(chǔ)存不當(dāng),那藥品肯定就有問(wèn)題。 藥品的儲(chǔ)存分為幾種,常溫保存溫度在30度以下,陰涼保存溫度不超過(guò)20度,冷藏保存溫度在10度以下。 藥品制造和批發(fā)企業(yè)針對(duì)不同藥品的儲(chǔ)存條件分設(shè)若干倉(cāng)庫(kù),每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有專門的溫度濕度監(jiān)測(cè)器,監(jiān)測(cè)到的數(shù)據(jù)會(huì)實(shí)時(shí)顯示在電腦上。電腦每天都需要專人來(lái)觀察, 保證倉(cāng)庫(kù)每個(gè)點(diǎn)的溫度數(shù)據(jù)符合藥品存儲(chǔ)溫度。如果發(fā)現(xiàn)溫度超出它的規(guī)定范圍值,電腦會(huì)發(fā)出警報(bào),工作人員就要采取相關(guān)的措施來(lái)對(duì)溫度進(jìn)行及時(shí)的調(diào)整。 食藥監(jiān)局認(rèn)為以前藥品儲(chǔ)存采用人工記錄溫度,個(gè)別商家就有弄虛作假的空間。所以現(xiàn)在藥品相關(guān)企業(yè)一般都是采用溫度記錄儀對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)的存儲(chǔ)溫度進(jìn)行實(shí)施的監(jiān)控和管理,同時(shí)企業(yè)的溫度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要符合國(guó)家GMP認(rèn)證的相關(guān)需求。 深圳市研工科...
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縱觀制藥企業(yè)間的并購(gòu),好的產(chǎn)品一直是各大藥企爭(zhēng)奪的對(duì)象,也是近年來(lái)藥品制造行業(yè)并購(gòu)的主要趨勢(shì)。在藥品評(píng)審速度過(guò)慢,新品研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高且風(fēng)險(xiǎn)大的背景下,直接收購(gòu)現(xiàn)成的品種已經(jīng)成為企業(yè)豐富自身產(chǎn)品線、整合行業(yè)資源的捷徑?! “凑帐袌?chǎng)上藥品目前專注大品種的戰(zhàn)略,對(duì)于并購(gòu)仍將以品種為主,主要是看這個(gè)品種在它的領(lǐng)域價(jià)值有多大,比如是否獨(dú)家品種,在整個(gè)市場(chǎng)的這個(gè)領(lǐng)域中有沒(méi)有機(jī)會(huì),占多大市場(chǎng)份額,成長(zhǎng)性好不好?! ∵@一思路也為多家藥企接受與貫徹??刀髫惤陙?lái)的幾起收購(gòu)也都以產(chǎn)品為導(dǎo)向,并且未來(lái)還將延續(xù)這種并購(gòu)思路。早在2012年,康恩貝就宣布擬以現(xiàn)金2億元受讓內(nèi)蒙古伊泰煤炭股份有限公司持有的內(nèi)蒙古伊泰藥業(yè)有限責(zé)任公司88%的股權(quán)。這一并購(gòu)的目的正是伊泰藥業(yè)在心血管領(lǐng)域獨(dú)家擁有的保密品種麝香通心滴丸?! 叭绻皇钦卟辉试S直接轉(zhuǎn)讓品種,我寧愿2個(gè)億只買這個(gè)品種。”胡季強(qiáng)告訴記者,麝香通心滴丸既是保密品種又是獨(dú)家品種,目前要自行研發(fā)出這樣的品種已十分困難?! 〔贿^(guò),好品種難求?!笆忻嫔系暮闷贩N太少了,有好品種誰(shuí)不想要,誰(shuí)又想賣?再考慮到企業(yè)自身定位與發(fā)展需求,就更難找到合適的品種了,有時(shí)候越成熟的企業(yè),越難收到好的品種,還要看機(jī)遇?!币患掖笮椭扑幤髽I(yè)研發(fā)總監(jiān)告訴記者。 事實(shí)上,伊泰在獲得麝香通心滴丸后,原本也想自己經(jīng)營(yíng),但伊泰的主營(yíng)業(yè)務(wù)煤炭與制藥領(lǐng)域差別過(guò)大,導(dǎo)致伊泰很難將該品種做大,最終...
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據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)不完全統(tǒng)計(jì),目前有13個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥裝備商,以及包括美國(guó)、德國(guó)在內(nèi)的7個(gè)國(guó)外制藥機(jī)械協(xié)會(huì)在我國(guó)設(shè)立了代表處。國(guó)內(nèi)共有獨(dú)(合)資制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)20余家,有興趣或在籌劃尋找中國(guó)代理的制藥機(jī)械制造商多達(dá)200余家,與2006年相比,外資企業(yè)數(shù)量增加了5——7倍?! 〗陙?lái),隨著藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提升,我國(guó)制藥機(jī)械市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大,在國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械行業(yè)總產(chǎn)值大幅增長(zhǎng)的同時(shí),外資企業(yè)也大量進(jìn)入,內(nèi)外資企業(yè)已形成了同場(chǎng)競(jìng)技、短兵相接的局面。未來(lái),國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械行業(yè)要著力完善標(biāo)準(zhǔn),提高自律水平,不斷提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。 中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示,2012年,該協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)的277家會(huì)員單位產(chǎn)品銷售收入為183.73億元,是2006年的3倍;利潤(rùn)總額為20.27億元,是2006年的3.6倍;出口交貨值為20.34億元,是2006年的2.8倍,保守估計(jì)全行業(yè)產(chǎn)值超過(guò)200億元?! ∥覈?guó)制藥機(jī)械起步于上世紀(jì)80年代??v觀近30年的發(fā)展,該行業(yè)具有市場(chǎng)周期性特征,即藥機(jī)市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)力源自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代。據(jù)上述協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人介紹,2006年以后,隨著1998年版藥品GMP認(rèn)證基本完成,制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展曾一度跌入低谷。但是從2010年開(kāi)始,隨著新修訂藥品GMP認(rèn)證的實(shí)施,制藥機(jī)械市場(chǎng)再次回暖?! ?010年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值突破1萬(wàn)...
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新版藥品GMP大幅提高了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌和凈化要求,這不僅對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備提出了要求,也對(duì)在無(wú)菌環(huán)節(jié)使用的生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝提出了相應(yīng)要求。業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成的共識(shí)是新版藥品GMP將為我國(guó)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)一次發(fā)展契機(jī)。 國(guó)內(nèi)目前僅10%的制藥企業(yè)通過(guò)了新版GMP認(rèn)證,70%的企業(yè)需要進(jìn)行改造升級(jí),改造的費(fèi)用高達(dá)600萬(wàn)到1000萬(wàn),其中有相當(dāng)大的比重在于設(shè)備的改造。進(jìn)口設(shè)備符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的,但是價(jià)格普遍較高,約為國(guó)產(chǎn)設(shè)備價(jià)格的5~10倍?! ≡诋?dāng)前基本藥物價(jià)格相對(duì)低廉的情況下,如果企業(yè)不使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn),成本大約將增加一倍,大大加重了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。專家表示,在原有設(shè)備基礎(chǔ)上進(jìn)行改良是最節(jié)約成本的方式。在改造和成本雙重壓力之下將成為不少企業(yè)的選擇?! ?guó)內(nèi)制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)擁有價(jià)格優(yōu)勢(shì),在這場(chǎng)改造市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中已經(jīng)拔得頭籌,適時(shí)地抓住機(jī)遇,進(jìn)行設(shè)備、技術(shù)的升級(jí)符合市場(chǎng)需求,則將成為企業(yè)成功的法寶?! ±缬行┲扑帣C(jī)械企業(yè),為了提高固體制劑的工藝技術(shù)和裝備技能,在原有設(shè)備的基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè)計(jì)、完善和測(cè)試,克服了傳統(tǒng)設(shè)備存在的弊病和不足,使設(shè)備和工藝的技術(shù)性能有了很大的創(chuàng)新性改進(jìn),降低生產(chǎn)成本和提高了產(chǎn)品質(zhì)量,提高了設(shè)備的先進(jìn)性、實(shí)用性、節(jié)能性、通用性,大大降低了制藥企業(yè)的改造成本,激發(fā)了新的市場(chǎng)機(jī)遇?! ⌒掳鍳MP的...
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并購(gòu)一直是醫(yī)藥行業(yè)的熱點(diǎn),2009年以來(lái)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)便烽煙四起,這輪并購(gòu)熱潮在2011年達(dá)到巔峰,2012年稍有沉寂,但在2013年并購(gòu)整合進(jìn)入提速階段,并購(gòu)案例超過(guò)20個(gè),包括華潤(rùn)三九收購(gòu)山東臨清華威藥業(yè)、仁和藥業(yè)收購(gòu)東科麥迪森制藥、上海萊士收購(gòu)邦和藥業(yè)、樂(lè)普醫(yī)療收購(gòu)新帥克制藥等,2014年延續(xù)了該迅猛趨勢(shì)。 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2014-2018年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》分析,政策推動(dòng)、戰(zhàn)略整合是兩大誘因,其中政策更是主要推動(dòng)力,新版GMP認(rèn)證成為醫(yī)藥行業(yè)的高門檻,不少中小企業(yè)將被吞沒(méi)或淘汰,優(yōu)勢(shì)企業(yè)則在此機(jī)遇下進(jìn)行戰(zhàn)略整合。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定,2011年3月1日后新建的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車間均應(yīng)符合新版GMP要求,現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求,其他類別藥品的生產(chǎn)則均應(yīng)在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn),未達(dá)要求的企業(yè)或車間,在期限到來(lái)后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。隨著新版GMP改造大限時(shí)間紅線的臨近,形成的倒逼之勢(shì)加劇了行業(yè)的并購(gòu)整合。 在新版GMP改造壓力下...
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我國(guó)制藥機(jī)械發(fā)展是“從無(wú)到有”時(shí)期,走的是整機(jī)帶動(dòng)零部件發(fā)展的模式,其發(fā)展規(guī)律是“自上而下”;而現(xiàn)在進(jìn)入“從大到強(qiáng)”發(fā)展階段,其發(fā)展規(guī)律是“自下而上”。進(jìn)入21世紀(jì),是我國(guó)藥機(jī)設(shè)備行業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)期,也是我國(guó)工業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵期,而我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀卻實(shí)在堪憂,低水平、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)幾乎成為行業(yè)標(biāo)版,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面: 1.低水平復(fù)制,同質(zhì)化嚴(yán)重 由于制藥設(shè)備技術(shù)含量不高,行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低,因此,在我國(guó)對(duì)制藥企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp認(rèn)證的時(shí)候,制藥企業(yè)對(duì)設(shè)備需求大量上揚(yáng),使得中小設(shè)備企業(yè)一夜之間千軍齊發(fā)。由于多數(shù)企業(yè)起步低,以仿制國(guó)外設(shè)備為主,在技術(shù)上不求甚高,導(dǎo)致同一產(chǎn)品復(fù)制現(xiàn)象嚴(yán)重,影響了整體的技術(shù)水平?! ∫愿稍镌O(shè)備為例,國(guó)產(chǎn)的干燥設(shè)備絕大多數(shù)是供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),很少出口到國(guó)外,即使偶爾出口售價(jià)也不可觀。雖然我國(guó)有眾多的干燥設(shè)備廠,但這些廠主要集中在幾個(gè)地域里。為什么會(huì)造成這種局面,重要的原因之一就是干燥設(shè)備便于仿制,幾十家甚至近百家生產(chǎn)同一個(gè)機(jī)型。造成你能做我也能做,你不能做我也不能做。各家的說(shuō)明書(shū)、宣傳資料如出一轍,內(nèi)容驚人地相似,專利產(chǎn)品更是鳳毛翎角,造成各廠家無(wú)特色產(chǎn)品。眾多干燥設(shè)備廠生產(chǎn)同一個(gè)機(jī)型,結(jié)果是價(jià)格的比拼,成交時(shí)不是以設(shè)備的技術(shù)含量為后盾,而是以價(jià)格低廉取勝。 眾所周知,干燥設(shè)備是以單件設(shè)計(jì)和單件生產(chǎn)。每一臺(tái)設(shè)備都有一定的智力投入,腦力 勞動(dòng)伴隨...
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