2014年8月25日上午,阿美特克公司全球銷售總監(jiān)Jesper S. Kristiansen及其中國區(qū)銷售負責(zé)人David Yu對深圳市研工科技有限公司進行了一次合作交流訪問,INON研工對此次的訪問交流活動給予了高度的重視。Jesper S. Kristiansen和David Yu此次訪問的主要目的是了解INON研工的產(chǎn)品情況和其代理的產(chǎn)品現(xiàn)狀,并討論兩家未來合作的方向。 Jesper S. Kristiansen、David Yu和INON研工部分團隊成員合影 在會上,Jesper S. Kristiansen 了解了INON研工目前的自有產(chǎn)品現(xiàn)狀及代理的阿美特克產(chǎn)品現(xiàn)狀,以及INON研工將來的產(chǎn)品規(guī)劃和市場推廣計劃。 INON研工一直致力于溫度驗證領(lǐng)域產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,在制藥和食品行業(yè)的溫度驗證及精密數(shù)據(jù)采集方面積累了豐富的經(jīng)驗,產(chǎn)品涵蓋溫度驗證系統(tǒng)、特種傳感器、精密儀器以及各種專業(yè)配件等。并且,在今年的下半年,INON研工將推出全新一代溫度驗證系統(tǒng)(Power睿強系列溫度驗證系統(tǒng))和專門為制藥設(shè)備配套生產(chǎn)而設(shè)計的傳感器系列(Trust傳成系列傳感器),該傳感器系列產(chǎn)品具有比較突出的防水、抗干擾、強防震等特點,而新一代的溫度驗證系統(tǒng)則具有非常優(yōu)秀的性能,能滿足一臺機器進行多種驗證、多路驗證的要求,集溫度、壓力、濕度驗證于一...
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第55屆(2018年春季)全國制藥機械博覽會將于2018年4月20日~22日在重慶國際會展中心舉行,現(xiàn)INON研工誠邀您蒞臨我司展位。屆時我們將展出的展品有:溫度驗證系統(tǒng)-有線、溫度驗證系統(tǒng)-無線.掃描關(guān)注INON研工官方微信
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尊敬的各位客戶及朋友: 感謝您一直以來對我們工作的支持與理解,根據(jù)國家法定節(jié)假日規(guī)定,現(xiàn)將我公司端午節(jié)放假通知安排如下: 一、放假安排:2014年5日31日—6月2日(共計3天),6月3日(星期二)正常上班。 二、聯(lián)系方式: ...
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2018年第11屆中國長春制藥機械及包裝設(shè)備展覽會將于2018年3月23日至25日在長春國際會展中心舉行,INON研工誠邀您一起參加本次展會。掃描關(guān)注INON研工微信公眾號
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驗證行為在日常生活里無處不在,驗證技術(shù)存在于各行各業(yè)當(dāng)中。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,驗證行為是企業(yè)定標及達標運行的基礎(chǔ),驗證文件則是有效實施GMP的重要證據(jù)。企業(yè)可以通過貫穿于產(chǎn)品生命周期全過程的確認或驗證工作來證明影響質(zhì)量的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制,為持續(xù)生產(chǎn)出合格藥品提供保證。對于藥監(jiān)部門來講,驗證是保證藥品質(zhì)量的根本,必須從法規(guī)上強制性加以規(guī)定和要求。 一、驗證技術(shù)在制藥行業(yè)的引入、應(yīng)用與發(fā)展美國率先開始在制藥行業(yè)應(yīng)用驗證技術(shù)。最初,旨在以“通過驗證確立控制生產(chǎn)過程的運行標準,通過對驗證狀態(tài)的監(jiān)控,控制整個工藝過程,確保質(zhì)量”為指導(dǎo)思想,強化生產(chǎn)的全過程管理,隨即被全球同行吸納和推廣。隨著藥品質(zhì)量管理實踐的深入,大家逐漸意識到:開發(fā)設(shè)計是產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生的階段,產(chǎn)品設(shè)計上若存在缺陷,無論制造過程怎樣嚴格,生產(chǎn)出來的產(chǎn)品總是存在“先天不足”,因此,提出了“質(zhì)量源于設(shè)計”(QbD)。 “質(zhì)量源于設(shè)計”(QbD)理念的出現(xiàn),使質(zhì)量管理由生產(chǎn)過程管理與檢驗控制延伸至設(shè)計階段。而驗證既是用試驗來證實設(shè)計可性的過程,也是將設(shè)計的設(shè)想變成現(xiàn)實的過程。可見,驗證技術(shù)滲透到了產(chǎn)品生命周期(從產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn),直至產(chǎn)品退市)全過程和全部細節(jié),逐漸成為支撐制藥質(zhì)量體系有效運行的核心手段?;凇百|(zhì)量源于設(shè)計”的理念,美國FDA于201...
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隨著中國2010新版GMP的頒布和實施,廣大制藥企業(yè)有了更多發(fā)展,同時也帶來了新的競爭壓力,特別是對產(chǎn)品的質(zhì)量管理有了更高的要求,對許多企業(yè)來說,提高產(chǎn)品質(zhì)量管理,增強企業(yè)核心競爭力,順利通過新版GMP認證工作,迫在眉睫。新版GMP的實施,對藥廠制藥設(shè)備的溫度驗證工作要求越來越嚴格,各藥廠在溫度驗證系統(tǒng)性能上要求也越來越嚴。為滿足藥企溫度驗證的需求,市場上出現(xiàn)了不同的溫度驗證設(shè)備,有進口和國產(chǎn),也有有線和無線溫度驗證系統(tǒng)之分,各廠家在制造方面,有配套采用熱電阻或熱電偶來進行溫度驗證的不同選擇,那么藥企在溫度驗證方面是采用熱電阻還是熱電偶好呢?我們從以下的內(nèi)容中,可以逐漸摸清這兩種產(chǎn)品的特性和優(yōu)劣。熱電偶介紹 熱電偶是一種常用的感溫元件,它把溫度信號轉(zhuǎn)換成熱電動勢信號,通過電氣儀表轉(zhuǎn)換成被測介質(zhì)的溫度。基本原理是兩種不同成份的均質(zhì)導(dǎo)體組成閉合回路,當(dāng)兩端存在溫度梯度時,回路中就會有電流通過,此時兩端之間就存在Seebeck電動勢——熱電動勢,這就是所謂的塞貝克效應(yīng)。兩種不同成份的均質(zhì)導(dǎo)體為熱電極,溫度較高的一端為工作端,溫度較低的一端為自由端,自由端通常處于某個恒定的溫度下。根據(jù)熱電動勢與溫度的函數(shù)關(guān)系,制成熱電偶分度表; 分度表是自由端溫度在0℃時的條件下得到的,不同的熱電偶具有不同的分度表。在熱電偶回路中接入第三種金屬材料時,只要該材料兩個接點的溫度相同,熱...
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