民以食為天，食以安為先，食品藥品作為廣大市民日常生活中涉及較為密切的消費品，安全工作尤為重要。 藥品在進入消費者手中之前，會經(jīng)過好幾個流程，從生產(chǎn)企業(yè)到批發(fā)公司到藥店，最后才會進入消費者家里。而在這些環(huán)節(jié)，藥品的儲存非常重要，藥品通常有專門的儲存條件，如果儲存不當，那藥品肯定就有問題。 藥品的儲存分為幾種，常溫保存溫度在30度以下，陰涼保存溫度不超過20度，冷藏保存溫度在10度以下。 藥品制造和批發(fā)企業(yè)針對不同藥品的儲存條件分設(shè)若干倉庫，每個倉庫都有專門的溫度濕度監(jiān)測器，監(jiān)測到的數(shù)據(jù)會實時顯示在電腦上。電腦每天都需要專人來觀察， 保證倉庫每個點的溫度數(shù)據(jù)符合藥品存儲溫度。如果發(fā)現(xiàn)溫度超出它的規(guī)定范圍值，電腦會發(fā)出警報，工作人員就要采取相關(guān)的措施來對溫度進行及時的調(diào)整。 食藥監(jiān)局認為以前藥品儲存采用人工記錄溫度，個別商家就有弄虛作假的空間。所以現(xiàn)在藥品相關(guān)企業(yè)一般都是采用溫度記錄儀對藥品倉庫的存儲溫度進行實施的監(jiān)控和管理，同時企業(yè)的溫度檢測標準要符合國家GMP認證的相關(guān)需求。 深圳市研工科...
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縱觀制藥企業(yè)間的并購，好的產(chǎn)品一直是各大藥企爭奪的對象，也是近年來藥品制造行業(yè)并購的主要趨勢。在藥品評審速度過慢，新品研發(fā)周期長、投入高且風險大的背景下，直接收購現(xiàn)成的品種已經(jīng)成為企業(yè)豐富自身產(chǎn)品線、整合行業(yè)資源的捷徑。 按照市場上藥品目前專注大品種的戰(zhàn)略，對于并購仍將以品種為主，主要是看這個品種在它的領(lǐng)域價值有多大，比如是否獨家品種，在整個市場的這個領(lǐng)域中有沒有機會，占多大市場份額，成長性好不好?！ ∵@一思路也為多家藥企接受與貫徹?？刀髫惤陙淼膸灼鹗召徱捕家援a(chǎn)品為導(dǎo)向，并且未來還將延續(xù)這種并購思路。早在2012年，康恩貝就宣布擬以現(xiàn)金2億元受讓內(nèi)蒙古伊泰煤炭股份有限公司持有的內(nèi)蒙古伊泰藥業(yè)有限責任公司88%的股權(quán)。這一并購的目的正是伊泰藥業(yè)在心血管領(lǐng)域獨家擁有的保密品種麝香通心滴丸?！ 叭绻皇钦卟辉试S直接轉(zhuǎn)讓品種，我寧愿2個億只買這個品種?！焙緩姼嬖V記者，麝香通心滴丸既是保密品種又是獨家品種，目前要自行研發(fā)出這樣的品種已十分困難?！ 〔贿^，好品種難求。“市面上的好品種太少了，有好品種誰不想要，誰又想賣？再考慮到企業(yè)自身定位與發(fā)展需求，就更難找到合適的品種了，有時候越成熟的企業(yè)，越難收到好的品種，還要看機遇?！币患掖笮椭扑幤髽I(yè)研發(fā)總監(jiān)告訴記者?！ ∈聦嵣希撂┰讷@得麝香通心滴丸后，原本也想自己經(jīng)營，但伊泰的主營業(yè)務(wù)煤炭與制藥領(lǐng)域差別過大，導(dǎo)致伊泰很難將該品種做大，最終...
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據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會不完全統(tǒng)計，目前有13個發(fā)達國家的制藥裝備商，以及包括美國、德國在內(nèi)的7個國外制藥機械協(xié)會在我國設(shè)立了代表處。國內(nèi)共有獨（合）資制藥機械生產(chǎn)企業(yè)20余家，有興趣或在籌劃尋找中國代理的制藥機械制造商多達200余家，與2006年相比，外資企業(yè)數(shù)量增加了5——7倍。 近年來，隨著藥品質(zhì)量標準不斷提升，我國制藥機械市場需求不斷擴大，在國內(nèi)制藥機械行業(yè)總產(chǎn)值大幅增長的同時，外資企業(yè)也大量進入，內(nèi)外資企業(yè)已形成了同場競技、短兵相接的局面。未來，國內(nèi)制藥機械行業(yè)要著力完善標準，提高自律水平，不斷提高核心競爭力。 中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，2012年，該協(xié)會統(tǒng)計的277家會員單位產(chǎn)品銷售收入為183.73億元，是2006年的3倍；利潤總額為20.27億元，是2006年的3.6倍；出口交貨值為20.34億元，是2006年的2.8倍，保守估計全行業(yè)產(chǎn)值超過200億元。 我國制藥機械起步于上世紀80年代。縱觀近30年的發(fā)展，該行業(yè)具有市場周期性特征，即藥機市場發(fā)展動力源自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級換代。據(jù)上述協(xié)會負責人介紹，2006年以后，隨著1998年版藥品GMP認證基本完成，制藥機械行業(yè)發(fā)展曾一度跌入低谷。但是從2010年開始，隨著新修訂藥品GMP認證的實施，制藥機械市場再次回暖?！ ?010年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值突破1萬...
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新版藥品GMP大幅提高了對生產(chǎn)過程中的無菌和凈化要求，這不僅對藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備提出了要求，也對在無菌環(huán)節(jié)使用的生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝提出了相應(yīng)要求。業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成的共識是新版藥品GMP將為我國制藥裝備行業(yè)的發(fā)展帶來一次發(fā)展契機。 國內(nèi)目前僅10%的制藥企業(yè)通過了新版GMP認證，70%的企業(yè)需要進行改造升級，改造的費用高達600萬到1000萬，其中有相當大的比重在于設(shè)備的改造。進口設(shè)備符合生產(chǎn)標準的，但是價格普遍較高，約為國產(chǎn)設(shè)備價格的5~10倍?！ ≡诋斍盎舅幬飪r格相對低廉的情況下，如果企業(yè)不使用國產(chǎn)設(shè)備進行生產(chǎn)，成本大約將增加一倍，大大加重了企業(yè)的負擔。專家表示，在原有設(shè)備基礎(chǔ)上進行改良是最節(jié)約成本的方式。在改造和成本雙重壓力之下將成為不少企業(yè)的選擇?！ 鴥?nèi)制藥機械設(shè)備企業(yè)擁有價格優(yōu)勢，在這場改造市場爭奪戰(zhàn)中已經(jīng)拔得頭籌，適時地抓住機遇，進行設(shè)備、技術(shù)的升級符合市場需求，則將成為企業(yè)成功的法寶?！ ±缬行┲扑帣C械企業(yè)，為了提高固體制劑的工藝技術(shù)和裝備技能，在原有設(shè)備的基礎(chǔ)上進行設(shè)計、完善和測試，克服了傳統(tǒng)設(shè)備存在的弊病和不足，使設(shè)備和工藝的技術(shù)性能有了很大的創(chuàng)新性改進，降低生產(chǎn)成本和提高了產(chǎn)品質(zhì)量，提高了設(shè)備的先進性、實用性、節(jié)能性、通用性，大大降低了制藥企業(yè)的改造成本，激發(fā)了新的市場機遇。 新版GMP的...
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并購一直是醫(yī)藥行業(yè)的熱點，2009年以來醫(yī)藥行業(yè)并購便烽煙四起，這輪并購熱潮在2011年達到巔峰，2012年稍有沉寂，但在2013年并購整合進入提速階段，并購案例超過20個，包括華潤三九收購山東臨清華威藥業(yè)、仁和藥業(yè)收購東科麥迪森制藥、上海萊士收購邦和藥業(yè)、樂普醫(yī)療收購新帥克制藥等，2014年延續(xù)了該迅猛趨勢。 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2014-2018年中國醫(yī)藥行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》分析，政策推動、戰(zhàn)略整合是兩大誘因，其中政策更是主要推動力，新版GMP認證成為醫(yī)藥行業(yè)的高門檻，不少中小企業(yè)將被吞沒或淘汰，優(yōu)勢企業(yè)則在此機遇下進行戰(zhàn)略整合。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，2011年3月1日后新建的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車間均應(yīng)符合新版GMP要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達到新版GMP要求，其他類別藥品的生產(chǎn)則均應(yīng)在2015年12月31日前實現(xiàn)，未達要求的企業(yè)或車間，在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。隨著新版GMP改造大限時間紅線的臨近，形成的倒逼之勢加劇了行業(yè)的并購整合。 在新版GMP改造壓力下...
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我國制藥機械發(fā)展是“從無到有”時期，走的是整機帶動零部件發(fā)展的模式，其發(fā)展規(guī)律是“自上而下”；而現(xiàn)在進入“從大到強”發(fā)展階段，其發(fā)展規(guī)律是“自下而上”。進入21世紀，是我國藥機設(shè)備行業(yè)發(fā)展的黃金時期，也是我國工業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵期，而我國制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀卻實在堪憂，低水平、無序競爭幾乎成為行業(yè)標版，主要表現(xiàn)在以下幾個方面： 1.低水平復(fù)制，同質(zhì)化嚴重 由于制藥設(shè)備技術(shù)含量不高，行業(yè)準入門檻較低，因此，在我國對制藥企業(yè)進行g(shù)mp認證的時候，制藥企業(yè)對設(shè)備需求大量上揚，使得中小設(shè)備企業(yè)一夜之間千軍齊發(fā)。由于多數(shù)企業(yè)起步低，以仿制國外設(shè)備為主，在技術(shù)上不求甚高，導(dǎo)致同一產(chǎn)品復(fù)制現(xiàn)象嚴重，影響了整體的技術(shù)水平?！ ∫愿稍镌O(shè)備為例，國產(chǎn)的干燥設(shè)備絕大多數(shù)是供應(yīng)國內(nèi)市場，很少出口到國外，即使偶爾出口售價也不可觀。雖然我國有眾多的干燥設(shè)備廠，但這些廠主要集中在幾個地域里。為什么會造成這種局面，重要的原因之一就是干燥設(shè)備便于仿制，幾十家甚至近百家生產(chǎn)同一個機型。造成你能做我也能做，你不能做我也不能做。各家的說明書、宣傳資料如出一轍，內(nèi)容驚人地相似，專利產(chǎn)品更是鳳毛翎角，造成各廠家無特色產(chǎn)品。眾多干燥設(shè)備廠生產(chǎn)同一個機型，結(jié)果是價格的比拼，成交時不是以設(shè)備的技術(shù)含量為后盾，而是以價格低廉取勝。 眾所周知，干燥設(shè)備是以單件設(shè)計和單件生產(chǎn)。每一臺設(shè)備都有一定的智力投入，腦力 勞動伴隨...
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