目前很多人對(duì)凍干機(jī)及其溫度驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)還不是很了解，在此，深圳市研工科技有限公司為大家介紹凍干機(jī)的基本知識(shí)及其溫度驗(yàn)證知識(shí)。一、凍干機(jī)簡(jiǎn)介作為現(xiàn)代生產(chǎn)或者現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)必不可少的實(shí)驗(yàn)室儀器，冷凍干燥機(jī)在國(guó)內(nèi)經(jīng)過了不斷的發(fā)展，慢慢的取代了傳統(tǒng)的烘干干燥、 真空冷凍干燥技術(shù)，簡(jiǎn)稱凍干，又稱升華干燥，是將含水物料預(yù)先凍結(jié)，然后使之在真空狀態(tài)下升華的一種方法。經(jīng)冷凍干燥的物品，原有的生物、化學(xué)特性基本不 變，易于長(zhǎng)期保存，加水后能恢復(fù)到凍干前的形態(tài)，并且能保持其原有的生化特性。因此，冷凍干燥技術(shù)在化學(xué)工業(yè)、生物制品,食品冷凍干燥機(jī)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。 冷凍干燥機(jī)主要特點(diǎn)： * 具有樣品原位預(yù)凍功能； * 預(yù)凍溫度低，有利于樣品的速凍； * 超低溫冷凝盤管，大大提高其捕水能力，防止水份逃逸到真空泵中； * 采用進(jìn)口壓縮機(jī)制冷機(jī)組，性能穩(wěn)定可靠； * 采用環(huán)保無氟制冷劑，符合國(guó)際環(huán)保要求； ...
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民以食為天，食以安為先，食品藥品作為廣大市民日常生活中涉及較為密切的消費(fèi)品，安全工作尤為重要。 藥品在進(jìn)入消費(fèi)者手中之前，會(huì)經(jīng)過好幾個(gè)流程，從生產(chǎn)企業(yè)到批發(fā)公司到藥店，最后才會(huì)進(jìn)入消費(fèi)者家里。而在這些環(huán)節(jié)，藥品的儲(chǔ)存非常重要，藥品通常有專門的儲(chǔ)存條件，如果儲(chǔ)存不當(dāng)，那藥品肯定就有問題。 藥品的儲(chǔ)存分為幾種，常溫保存溫度在30度以下，陰涼保存溫度不超過20度，冷藏保存溫度在10度以下。 藥品制造和批發(fā)企業(yè)針對(duì)不同藥品的儲(chǔ)存條件分設(shè)若干倉(cāng)庫(kù)，每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有專門的溫度濕度監(jiān)測(cè)器，監(jiān)測(cè)到的數(shù)據(jù)會(huì)實(shí)時(shí)顯示在電腦上。電腦每天都需要專人來觀察， 保證倉(cāng)庫(kù)每個(gè)點(diǎn)的溫度數(shù)據(jù)符合藥品存儲(chǔ)溫度。如果發(fā)現(xiàn)溫度超出它的規(guī)定范圍值，電腦會(huì)發(fā)出警報(bào)，工作人員就要采取相關(guān)的措施來對(duì)溫度進(jìn)行及時(shí)的調(diào)整。 食藥監(jiān)局認(rèn)為以前藥品儲(chǔ)存采用人工記錄溫度，個(gè)別商家就有弄虛作假的空間。所以現(xiàn)在藥品相關(guān)企業(yè)一般都是采用溫度記錄儀對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)的存儲(chǔ)溫度進(jìn)行實(shí)施的監(jiān)控和管理，同時(shí)企業(yè)的溫度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要符合國(guó)家GMP認(rèn)證的相關(guān)需求。 深圳市研工科...
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縱觀制藥企業(yè)間的并購(gòu)，好的產(chǎn)品一直是各大藥企爭(zhēng)奪的對(duì)象，也是近年來藥品制造行業(yè)并購(gòu)的主要趨勢(shì)。在藥品評(píng)審速度過慢，新品研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高且風(fēng)險(xiǎn)大的背景下，直接收購(gòu)現(xiàn)成的品種已經(jīng)成為企業(yè)豐富自身產(chǎn)品線、整合行業(yè)資源的捷徑?！ “凑帐袌?chǎng)上藥品目前專注大品種的戰(zhàn)略，對(duì)于并購(gòu)仍將以品種為主，主要是看這個(gè)品種在它的領(lǐng)域價(jià)值有多大，比如是否獨(dú)家品種，在整個(gè)市場(chǎng)的這個(gè)領(lǐng)域中有沒有機(jī)會(huì)，占多大市場(chǎng)份額，成長(zhǎng)性好不好?！ ∵@一思路也為多家藥企接受與貫徹?？刀髫惤陙淼膸灼鹗召?gòu)也都以產(chǎn)品為導(dǎo)向，并且未來還將延續(xù)這種并購(gòu)思路。早在2012年，康恩貝就宣布擬以現(xiàn)金2億元受讓內(nèi)蒙古伊泰煤炭股份有限公司持有的內(nèi)蒙古伊泰藥業(yè)有限責(zé)任公司88%的股權(quán)。這一并購(gòu)的目的正是伊泰藥業(yè)在心血管領(lǐng)域獨(dú)家擁有的保密品種麝香通心滴丸。 “如果不是政策不允許直接轉(zhuǎn)讓品種，我寧愿2個(gè)億只買這個(gè)品種?！焙緩?qiáng)告訴記者，麝香通心滴丸既是保密品種又是獨(dú)家品種，目前要自行研發(fā)出這樣的品種已十分困難?！ 〔贿^，好品種難求?！笆忻嫔系暮闷贩N太少了，有好品種誰不想要，誰又想賣？再考慮到企業(yè)自身定位與發(fā)展需求，就更難找到合適的品種了，有時(shí)候越成熟的企業(yè)，越難收到好的品種，還要看機(jī)遇?！币患掖笮椭扑幤髽I(yè)研發(fā)總監(jiān)告訴記者?！ ∈聦?shí)上，伊泰在獲得麝香通心滴丸后，原本也想自己經(jīng)營(yíng)，但伊泰的主營(yíng)業(yè)務(wù)煤炭與制藥領(lǐng)域差別過大，導(dǎo)致伊泰很難將該品種做大，最終...
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![我國(guó)制藥機(jī)械市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大]( "我國(guó)制藥機(jī)械市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大")
據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有13個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥裝備商，以及包括美國(guó)、德國(guó)在內(nèi)的7個(gè)國(guó)外制藥機(jī)械協(xié)會(huì)在我國(guó)設(shè)立了代表處。國(guó)內(nèi)共有獨(dú)（合）資制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)20余家，有興趣或在籌劃尋找中國(guó)代理的制藥機(jī)械制造商多達(dá)200余家，與2006年相比，外資企業(yè)數(shù)量增加了5——7倍?！ 〗陙?，隨著藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提升，我國(guó)制藥機(jī)械市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大，在國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械行業(yè)總產(chǎn)值大幅增長(zhǎng)的同時(shí)，外資企業(yè)也大量進(jìn)入，內(nèi)外資企業(yè)已形成了同場(chǎng)競(jìng)技、短兵相接的局面。未來，國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械行業(yè)要著力完善標(biāo)準(zhǔn)，提高自律水平，不斷提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。 中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2012年，該協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)的277家會(huì)員單位產(chǎn)品銷售收入為183.73億元，是2006年的3倍；利潤(rùn)總額為20.27億元，是2006年的3.6倍；出口交貨值為20.34億元，是2006年的2.8倍，保守估計(jì)全行業(yè)產(chǎn)值超過200億元?！ ∥覈?guó)制藥機(jī)械起步于上世紀(jì)80年代。縱觀近30年的發(fā)展，該行業(yè)具有市場(chǎng)周期性特征，即藥機(jī)市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)力源自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代。據(jù)上述協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人介紹，2006年以后，隨著1998年版藥品GMP認(rèn)證基本完成，制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展曾一度跌入低谷。但是從2010年開始，隨著新修訂藥品GMP認(rèn)證的實(shí)施，制藥機(jī)械市場(chǎng)再次回暖?！ ?010年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值突破1萬...
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![制藥企業(yè)只有把握機(jī)會(huì)才能取得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展]( "制藥企業(yè)只有把握機(jī)會(huì)才能取得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展")
新版藥品GMP大幅提高了對(duì)生產(chǎn)過程中的無菌和凈化要求，這不僅對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備提出了要求，也對(duì)在無菌環(huán)節(jié)使用的生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝提出了相應(yīng)要求。業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成的共識(shí)是新版藥品GMP將為我國(guó)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展帶來一次發(fā)展契機(jī)。 國(guó)內(nèi)目前僅10%的制藥企業(yè)通過了新版GMP認(rèn)證，70%的企業(yè)需要進(jìn)行改造升級(jí)，改造的費(fèi)用高達(dá)600萬到1000萬，其中有相當(dāng)大的比重在于設(shè)備的改造。進(jìn)口設(shè)備符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的，但是價(jià)格普遍較高，約為國(guó)產(chǎn)設(shè)備價(jià)格的5~10倍。 在當(dāng)前基本藥物價(jià)格相對(duì)低廉的情況下，如果企業(yè)不使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，成本大約將增加一倍，大大加重了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。專家表示，在原有設(shè)備基礎(chǔ)上進(jìn)行改良是最節(jié)約成本的方式。在改造和成本雙重壓力之下將成為不少企業(yè)的選擇?！ ?guó)內(nèi)制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)擁有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，在這場(chǎng)改造市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中已經(jīng)拔得頭籌，適時(shí)地抓住機(jī)遇，進(jìn)行設(shè)備、技術(shù)的升級(jí)符合市場(chǎng)需求，則將成為企業(yè)成功的法寶。 例如有些制藥機(jī)械企業(yè)，為了提高固體制劑的工藝技術(shù)和裝備技能，在原有設(shè)備的基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè)計(jì)、完善和測(cè)試，克服了傳統(tǒng)設(shè)備存在的弊病和不足，使設(shè)備和工藝的技術(shù)性能有了很大的創(chuàng)新性改進(jìn)，降低生產(chǎn)成本和提高了產(chǎn)品質(zhì)量，提高了設(shè)備的先進(jìn)性、實(shí)用性、節(jié)能性、通用性，大大降低了制藥企業(yè)的改造成本，激發(fā)了新的市場(chǎng)機(jī)遇?！ ⌒掳鍳MP的...
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并購(gòu)一直是醫(yī)藥行業(yè)的熱點(diǎn)，2009年以來醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)便烽煙四起，這輪并購(gòu)熱潮在2011年達(dá)到巔峰，2012年稍有沉寂，但在2013年并購(gòu)整合進(jìn)入提速階段，并購(gòu)案例超過20個(gè)，包括華潤(rùn)三九收購(gòu)山東臨清華威藥業(yè)、仁和藥業(yè)收購(gòu)東科麥迪森制藥、上海萊士收購(gòu)邦和藥業(yè)、樂普醫(yī)療收購(gòu)新帥克制藥等，2014年延續(xù)了該迅猛趨勢(shì)。 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2014-2018年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》分析，政策推動(dòng)、戰(zhàn)略整合是兩大誘因，其中政策更是主要推動(dòng)力，新版GMP認(rèn)證成為醫(yī)藥行業(yè)的高門檻，不少中小企業(yè)將被吞沒或淘汰，優(yōu)勢(shì)企業(yè)則在此機(jī)遇下進(jìn)行戰(zhàn)略整合。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，2011年3月1日后新建的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車間均應(yīng)符合新版GMP要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求，其他類別藥品的生產(chǎn)則均應(yīng)在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)，未達(dá)要求的企業(yè)或車間，在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。隨著新版GMP改造大限時(shí)間紅線的臨近，形成的倒逼之勢(shì)加劇了行業(yè)的并購(gòu)整合。 在新版GMP改造壓力下...
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