目前很多人對凍干機及其溫度驗證相關知識還不是很了解，在此，深圳市研工科技有限公司為大家介紹凍干機的基本知識及其溫度驗證知識。一、凍干機簡介作為現(xiàn)代生產或者現(xiàn)代實驗必不可少的實驗室儀器，冷凍干燥機在國內經過了不斷的發(fā)展，慢慢的取代了傳統(tǒng)的烘干干燥、 真空冷凍干燥技術，簡稱凍干，又稱升華干燥，是將含水物料預先凍結，然后使之在真空狀態(tài)下升華的一種方法。經冷凍干燥的物品，原有的生物、化學特性基本不 變，易于長期保存，加水后能恢復到凍干前的形態(tài)，并且能保持其原有的生化特性。因此，冷凍干燥技術在化學工業(yè)、生物制品,食品冷凍干燥機等領域得到廣泛應用。 冷凍干燥機主要特點： * 具有樣品原位預凍功能； * 預凍溫度低，有利于樣品的速凍； * 超低溫冷凝盤管，大大提高其捕水能力，防止水份逃逸到真空泵中； * 采用進口壓縮機制冷機組，性能穩(wěn)定可靠； * 采用環(huán)保無氟制冷劑，符合國際環(huán)保要求； ...
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民以食為天，食以安為先，食品藥品作為廣大市民日常生活中涉及較為密切的消費品，安全工作尤為重要。 藥品在進入消費者手中之前，會經過好幾個流程，從生產企業(yè)到批發(fā)公司到藥店，最后才會進入消費者家里。而在這些環(huán)節(jié)，藥品的儲存非常重要，藥品通常有專門的儲存條件，如果儲存不當，那藥品肯定就有問題。 藥品的儲存分為幾種，常溫保存溫度在30度以下，陰涼保存溫度不超過20度，冷藏保存溫度在10度以下。 藥品制造和批發(fā)企業(yè)針對不同藥品的儲存條件分設若干倉庫，每個倉庫都有專門的溫度濕度監(jiān)測器，監(jiān)測到的數(shù)據會實時顯示在電腦上。電腦每天都需要專人來觀察， 保證倉庫每個點的溫度數(shù)據符合藥品存儲溫度。如果發(fā)現(xiàn)溫度超出它的規(guī)定范圍值，電腦會發(fā)出警報，工作人員就要采取相關的措施來對溫度進行及時的調整。 食藥監(jiān)局認為以前藥品儲存采用人工記錄溫度，個別商家就有弄虛作假的空間。所以現(xiàn)在藥品相關企業(yè)一般都是采用溫度記錄儀對藥品倉庫的存儲溫度進行實施的監(jiān)控和管理，同時企業(yè)的溫度檢測標準要符合國家GMP認證的相關需求。 深圳市研工科...
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縱觀制藥企業(yè)間的并購，好的產品一直是各大藥企爭奪的對象，也是近年來藥品制造行業(yè)并購的主要趨勢。在藥品評審速度過慢，新品研發(fā)周期長、投入高且風險大的背景下，直接收購現(xiàn)成的品種已經成為企業(yè)豐富自身產品線、整合行業(yè)資源的捷徑?！ “凑帐袌錾纤幤纺壳皩Ｗ⒋笃贩N的戰(zhàn)略，對于并購仍將以品種為主，主要是看這個品種在它的領域價值有多大，比如是否獨家品種，在整個市場的這個領域中有沒有機會，占多大市場份額，成長性好不好?！ ∵@一思路也為多家藥企接受與貫徹。康恩貝近年來的幾起收購也都以產品為導向，并且未來還將延續(xù)這種并購思路。早在2012年，康恩貝就宣布擬以現(xiàn)金2億元受讓內蒙古伊泰煤炭股份有限公司持有的內蒙古伊泰藥業(yè)有限責任公司88%的股權。這一并購的目的正是伊泰藥業(yè)在心血管領域獨家擁有的保密品種麝香通心滴丸?！ 叭绻皇钦卟辉试S直接轉讓品種，我寧愿2個億只買這個品種?！焙緩姼嬖V記者，麝香通心滴丸既是保密品種又是獨家品種，目前要自行研發(fā)出這樣的品種已十分困難?！ 〔贿^，好品種難求?！笆忻嫔系暮闷贩N太少了，有好品種誰不想要，誰又想賣？再考慮到企業(yè)自身定位與發(fā)展需求，就更難找到合適的品種了，有時候越成熟的企業(yè)，越難收到好的品種，還要看機遇?！币患掖笮椭扑幤髽I(yè)研發(fā)總監(jiān)告訴記者?！ ∈聦嵣希撂┰讷@得麝香通心滴丸后，原本也想自己經營，但伊泰的主營業(yè)務煤炭與制藥領域差別過大，導致伊泰很難將該品種做大，最終...
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據中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會不完全統(tǒng)計，目前有13個發(fā)達國家的制藥裝備商，以及包括美國、德國在內的7個國外制藥機械協(xié)會在我國設立了代表處。國內共有獨（合）資制藥機械生產企業(yè)20余家，有興趣或在籌劃尋找中國代理的制藥機械制造商多達200余家，與2006年相比，外資企業(yè)數(shù)量增加了5——7倍。 近年來，隨著藥品質量標準不斷提升，我國制藥機械市場需求不斷擴大，在國內制藥機械行業(yè)總產值大幅增長的同時，外資企業(yè)也大量進入，內外資企業(yè)已形成了同場競技、短兵相接的局面。未來，國內制藥機械行業(yè)要著力完善標準，提高自律水平，不斷提高核心競爭力。 中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的數(shù)據顯示，2012年，該協(xié)會統(tǒng)計的277家會員單位產品銷售收入為183.73億元，是2006年的3倍；利潤總額為20.27億元，是2006年的3.6倍；出口交貨值為20.34億元，是2006年的2.8倍，保守估計全行業(yè)產值超過200億元?！ ∥覈扑帣C械起步于上世紀80年代?？v觀近30年的發(fā)展，該行業(yè)具有市場周期性特征，即藥機市場發(fā)展動力源自于醫(yī)藥產業(yè)升級換代。據上述協(xié)會負責人介紹，2006年以后，隨著1998年版藥品GMP認證基本完成，制藥機械行業(yè)發(fā)展曾一度跌入低谷。但是從2010年開始，隨著新修訂藥品GMP認證的實施，制藥機械市場再次回暖?！ ?010年我國醫(yī)藥工業(yè)總產值突破1萬...
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新版藥品GMP大幅提高了對生產過程中的無菌和凈化要求，這不僅對藥品生產企業(yè)的設備提出了要求，也對在無菌環(huán)節(jié)使用的生產設備的設計、制造、安裝提出了相應要求。業(yè)內已經形成的共識是新版藥品GMP將為我國制藥裝備行業(yè)的發(fā)展帶來一次發(fā)展契機。 國內目前僅10%的制藥企業(yè)通過了新版GMP認證，70%的企業(yè)需要進行改造升級，改造的費用高達600萬到1000萬，其中有相當大的比重在于設備的改造。進口設備符合生產標準的，但是價格普遍較高，約為國產設備價格的5~10倍。 在當前基本藥物價格相對低廉的情況下，如果企業(yè)不使用國產設備進行生產，成本大約將增加一倍，大大加重了企業(yè)的負擔。專家表示，在原有設備基礎上進行改良是最節(jié)約成本的方式。在改造和成本雙重壓力之下將成為不少企業(yè)的選擇?！ 鴥戎扑帣C械設備企業(yè)擁有價格優(yōu)勢，在這場改造市場爭奪戰(zhàn)中已經拔得頭籌，適時地抓住機遇，進行設備、技術的升級符合市場需求，則將成為企業(yè)成功的法寶?！ ±缬行┲扑帣C械企業(yè)，為了提高固體制劑的工藝技術和裝備技能，在原有設備的基礎上進行設計、完善和測試，克服了傳統(tǒng)設備存在的弊病和不足，使設備和工藝的技術性能有了很大的創(chuàng)新性改進，降低生產成本和提高了產品質量，提高了設備的先進性、實用性、節(jié)能性、通用性，大大降低了制藥企業(yè)的改造成本，激發(fā)了新的市場機遇?！ ⌒掳鍳MP的...
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并購一直是醫(yī)藥行業(yè)的熱點，2009年以來醫(yī)藥行業(yè)并購便烽煙四起，這輪并購熱潮在2011年達到巔峰，2012年稍有沉寂，但在2013年并購整合進入提速階段，并購案例超過20個，包括華潤三九收購山東臨清華威藥業(yè)、仁和藥業(yè)收購東科麥迪森制藥、上海萊士收購邦和藥業(yè)、樂普醫(yī)療收購新帥克制藥等，2014年延續(xù)了該迅猛趨勢。 前瞻產業(yè)研究院《2014-2018年中國醫(yī)藥行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》分析，政策推動、戰(zhàn)略整合是兩大誘因，其中政策更是主要推動力，新版GMP認證成為醫(yī)藥行業(yè)的高門檻，不少中小企業(yè)將被吞沒或淘汰，優(yōu)勢企業(yè)則在此機遇下進行戰(zhàn)略整合。 《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，2011年3月1日后新建的藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建車間均應符合新版GMP要求，現(xiàn)有藥品生產企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版GMP要求，其他類別藥品的生產則均應在2015年12月31日前實現(xiàn)，未達要求的企業(yè)或車間，在期限到來后不得繼續(xù)生產藥品。隨著新版GMP改造大限時間紅線的臨近，形成的倒逼之勢加劇了行業(yè)的并購整合。 在新版GMP改造壓力下...
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