?????? 并購(gòu)一直是醫(yī)藥行業(yè)的熱點(diǎn)，2009年以來(lái)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)便烽煙四起，這輪并購(gòu)熱潮在2011年達(dá)到巔峰，2012年稍有沉寂，但在2013年并購(gòu)整合進(jìn)入提速階段，并購(gòu)案例超過(guò)20個(gè)，包括華潤(rùn)三九收購(gòu)山東臨清華威藥業(yè)、仁和藥業(yè)收購(gòu)東科麥迪森制藥、上海萊士收購(gòu)邦和藥業(yè)、樂(lè)普醫(yī)療收購(gòu)新帥克制藥等，2014年延續(xù)了該迅猛趨勢(shì)。
??????? 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2014-2018年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》分析，政策推動(dòng)、戰(zhàn)略整合是兩大誘因，其中政策更是主要推動(dòng)力，新版GMP認(rèn)證成為醫(yī)藥行業(yè)的高門檻，不少中小企業(yè)將被吞沒(méi)或淘汰，優(yōu)勢(shì)企業(yè)則在此機(jī)遇下進(jìn)行戰(zhàn)略整合。
????? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，2011年3月1日后新建的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車間均應(yīng)符合新版GMP要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求，其他類別藥品的生產(chǎn)則均應(yīng)在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)，未達(dá)要求的企業(yè)或車間，在期限到來(lái)后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。隨著新版GMP改造大限時(shí)間紅線的臨近，形成的倒逼之勢(shì)加劇了行業(yè)的并購(gòu)整合。
????? 在新版GMP改造壓力下，由于企業(yè)資金實(shí)力低，大部分中小企業(yè)無(wú)法進(jìn)行改造，要想不倒閉，只能以轉(zhuǎn)讓股權(quán)的方式尋求資金支援。而對(duì)于資金實(shí)力雄厚的大公司來(lái)說(shuō)，那些具有優(yōu)秀產(chǎn)品線或是細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的企業(yè)則成了戰(zhàn)略擴(kuò)張的最佳并購(gòu)對(duì)象。
?????? 按照新版GMP認(rèn)證時(shí)間表，我國(guó)從事血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)“認(rèn)證”大門已關(guān)閉，而截至2013年12月31日，有870家提出新修訂藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)，占66%（全國(guó)共有1319家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)）；其中855家已完成現(xiàn)場(chǎng)檢查，796家全部或部分車間通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證，占60.3%。除無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)外，新版GMP還規(guī)定了其他藥品生產(chǎn)企業(yè)在2015年底必須通過(guò)認(rèn)證，對(duì)于僅剩的2年過(guò)渡期，2014年必將會(huì)成為一個(gè)大規(guī)模的并購(gòu)年。