????? 就目前來(lái)看，制藥裝備發(fā)展現(xiàn)狀令人擔(dān)憂，好藥就需要好設(shè)備來(lái)制造。但是我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀卻實(shí)在堪憂，低水平、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)幾乎成為行業(yè)標(biāo)版。好比洗灌封聯(lián)念頭里安瓿割裂，導(dǎo)致玻屑滿池的現(xiàn)象較凸起。
????? 有資料批注，1支安瓿折斷時(shí)，被吸入的年夜于0.5微米以上的微?？蛇_(dá)兩萬(wàn)粒以上，按現(xiàn)在的破損率盤(pán)算，若何掃除這些微粒并不是個(gè)小問(wèn)題問(wèn)題。
　　有報(bào)道稱(chēng)，安瓿、西林瓶、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后，表皮松散易碎，受藥液長(zhǎng)期浸泡，輕易脫落微粒。而這些現(xiàn)象很難用肉眼搜檢，因?yàn)檠劬λ芸吹降奈⒘Ｖ辽僭?0微米以上，而人體微血管細(xì)的只有幾微米，良多未被檢測(cè)到的微粒會(huì)堵塞血管，造成血栓;再如用于固體口服制劑的破損、制粒、攪渾、壓片、包衣等設(shè)置裝備擺設(shè)良多還不是316鋼，這些設(shè)置裝備擺設(shè)的焊接粗糙，焊縫光潔度差，經(jīng)由過(guò)程與物料的磨擦，磨屑就會(huì)混入藥物中;至于帶有傳動(dòng)裝配的設(shè)置裝備擺設(shè)，因?yàn)槊芊獠粐?yán)，造成機(jī)械磨損和潤(rùn)滑油滲漏而污染藥物的現(xiàn)象也不為少數(shù)。　
　　總之，因?yàn)樵O(shè)置裝備擺設(shè)材質(zhì)結(jié)構(gòu)不妥，所造成的藥品生產(chǎn)不對(duì)和污染，已到了不容輕忽的境界。若是與國(guó)外制藥設(shè)置裝備擺設(shè)對(duì)比，差距更為較著。國(guó)外普遍操縱的在位清洗(cip)、在位滅菌(sip)、電拋光等手藝，我們的產(chǎn)品很少應(yīng)用。
　　我國(guó)目前已有千余個(gè)專(zhuān)業(yè)制藥機(jī)械廠，銷(xiāo)售額達(dá)到10億元。前些年由于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證使大量設(shè)備需要更新?lián)Q代，為制藥機(jī)械行業(yè)提供了發(fā)展的機(jī)遇。2002年和2003年是我國(guó)制藥機(jī)械銷(xiāo)售增長(zhǎng)的“黃金”時(shí)期，到2004年，企業(yè)的數(shù)量由原先的300家發(fā)展到千余家?！?/span>
　　然而，隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證告一段落，千余家制藥機(jī)械企業(yè)與全國(guó)5000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)形成了1000：5000的態(tài)勢(shì)，供大于求，成為內(nèi)需現(xiàn)狀。各制藥設(shè)備企業(yè)紛紛走出國(guó)門(mén)，尋求商機(jī)。

????? 制藥設(shè)備直接與藥品、半成品和原輔料接觸，是造成藥品生產(chǎn)差錯(cuò)和污染的重要因素。國(guó)內(nèi)外都有報(bào)道，安瓿、西林瓶、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后，表皮疏松易碎，受藥液長(zhǎng)期浸泡，容易脫落微粒。
　　而這些現(xiàn)象很難用肉眼檢查，因?yàn)檠劬λ芸吹降奈⒘Ｖ辽僭?0微米以上，而人體微血管細(xì)的只有幾微米，許多未被檢測(cè)到的微粒會(huì)堵塞血管，造成血栓;再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設(shè)備很多還不是316鋼，這些設(shè)備的、焊接粗糙，焊縫光潔度差，通過(guò)與物料的磨擦，磨屑就會(huì)混入藥物中;至于帶有傳動(dòng)裝置的設(shè)備，由于密封不嚴(yán)，造成機(jī)械磨損和潤(rùn)滑油滲漏而污染藥物的現(xiàn)象也不為少數(shù)。