????? 我國制藥機(jī)械發(fā)展是“從無到有”時(shí)期,走的是整機(jī)帶動(dòng)零部件發(fā)展的模式,其發(fā)展規(guī)律是“自上而下”;而現(xiàn)在進(jìn)入“從大到強(qiáng)”發(fā)展階段,其發(fā)展規(guī)律是“自下而上”。進(jìn)入21世紀(jì),是我國藥機(jī)設(shè)備行業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)期,也是我國工業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵期,而我國制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀卻實(shí)在堪憂,低水平、無序競爭幾乎成為行業(yè)標(biāo)版,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
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1.低水平復(fù)制,同質(zhì)化嚴(yán)重
由于制藥設(shè)備技術(shù)含量不高,行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低,因此,在我國對制藥企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp認(rèn)證的時(shí)候,制藥企業(yè)對設(shè)備需求大量上揚(yáng),使得中小設(shè)備企業(yè)一夜之間千軍齊發(fā)。由于多數(shù)企業(yè)起步低,以仿制國外設(shè)備為主,在技術(shù)上不求甚高,導(dǎo)致同一產(chǎn)品復(fù)制現(xiàn)象嚴(yán)重,影響了整體的技術(shù)水平。
以干燥設(shè)備為例,國產(chǎn)的干燥設(shè)備絕大多數(shù)是供應(yīng)國內(nèi)市場,很少出口到國外,即使偶爾出口售價(jià)也不可觀。雖然我國有眾多的干燥設(shè)備廠,但這些廠主要集中在幾個(gè)地域里。為什么會(huì)造成這種局面,重要的原因之一就是干燥設(shè)備便于仿制,幾十家甚至近百家生產(chǎn)同一個(gè)機(jī)型。造成你能做我也能做,你不能做我也不能做。各家的說明書、宣傳資料如出一轍,內(nèi)容驚人地相似,專利產(chǎn)品更是鳳毛翎角,造成各廠家無特色產(chǎn)品。眾多干燥設(shè)備廠生產(chǎn)同一個(gè)機(jī)型,結(jié)果是價(jià)格的比拼,成交時(shí)不是以設(shè)備的技術(shù)含量為后盾,而是以價(jià)格低廉取勝。
眾所周知,干燥設(shè)備是以單件設(shè)計(jì)和單件生產(chǎn)。每一臺(tái)設(shè)備都有一定的智力投入,腦力 勞動(dòng)伴隨干燥設(shè)備制造的全過程。但是,在與廠家經(jīng)濟(jì)談判中,設(shè)備的價(jià)格中幾乎沒有技術(shù)含量一項(xiàng),這就意味著把干燥設(shè)備完全等同于一般的通用設(shè)備。但是,干燥設(shè)備制造廠家所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)大于其它設(shè)備。使干燥設(shè)備生產(chǎn)廠家無經(jīng)濟(jì)積累,也就沒有技術(shù)開發(fā)費(fèi)用,近幾十年無新機(jī)型出現(xiàn)也就不難想象了。
另一方,此前技術(shù)保護(hù)不利也是開發(fā)者積極性不高的重要原因之一。干燥設(shè)備無名牌產(chǎn)品,開發(fā)者付出了大量的人力、物力及財(cái)力,一但新機(jī)型推向市場后,在很短的時(shí)間里就有一批仿制品出現(xiàn),新一輪價(jià)格競爭重新開始。
2.耐久性差,配套設(shè)備缺乏,外觀效果差
現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)講究的就是連續(xù)生產(chǎn)和大批量生產(chǎn),這樣才能降低生產(chǎn)成本,達(dá)到利潤最大化。然而,由于行業(yè)競爭和技術(shù)水平的制約,很多制藥設(shè)備企業(yè)的產(chǎn)品在耐久性上往往不能盡如人意。一些在國內(nèi)的跨國制藥巨頭的藥廠,他們在采購的時(shí)候基本不考慮國產(chǎn)設(shè)備,其原因就是在于設(shè)備耐久性太差。雖然國產(chǎn)設(shè)備具有一定的價(jià)格優(yōu)勢,但從長期使用上看,藥廠使用進(jìn)口設(shè)備,效率高、質(zhì)量好,成本收回不比國產(chǎn)貨慢。
此外,國產(chǎn)設(shè)備中單機(jī)特別多,而生產(chǎn)線很少,能夠提供生產(chǎn)線的制藥設(shè)備廠家數(shù)量并不多。而與設(shè)備配套的機(jī)電組件的配置上,也是國產(chǎn)設(shè)備的短板。如干燥設(shè)備,一個(gè)完整的干燥系統(tǒng)由多種設(shè)備組成,干燥是涉及多種學(xué)科的綜合技術(shù),除干燥本身的技術(shù)以外,離不開其它方面的知識(shí)。例如加熱系統(tǒng)涉及到換熱或燃燒技術(shù);電器涉及到自動(dòng)控制技術(shù);除塵凈化系統(tǒng)涉及非均相分離技術(shù);有時(shí)還要涉及環(huán)境保護(hù)方面的知識(shí)。
在外觀上,我國企業(yè)就更加難以講究了。一則,我國企業(yè)慣例是考察硬指標(biāo),即設(shè)備處理量、工作效率,很少考察外觀。二則,國產(chǎn)設(shè)備往往以低價(jià)取勝,因而很難在外觀上增加更多的附加值,導(dǎo)致外觀難以給設(shè)備提升檔次。
3.產(chǎn)品無特色,對于特殊需求的藥品,沒有對應(yīng)的解決方案
在競爭中,同質(zhì)化是最大的弊病。除一些通用設(shè)備,對于某些特殊藥品,需要配以特殊的設(shè)備。一方面,需要設(shè)備企業(yè)主動(dòng)為下游的制藥廠家進(jìn)行考慮,另一方面,需要制藥廠家多與設(shè)備企業(yè)溝通。但這必然會(huì)增加技術(shù)研發(fā)投入,在小、散、亂的制藥設(shè)備行業(yè),唯有少數(shù)幾個(gè)大型企業(yè)能夠做到,因此,行業(yè)洗牌在所難免。
對制藥裝備的gmp評審,分歧于制藥企業(yè)的gmp認(rèn)證。前者是自愿性的企業(yè)行為;后者是強(qiáng)逼性的政府行為。制藥裝備生產(chǎn)企業(yè),可根據(jù)需要向評審機(jī)構(gòu)提出申請,評審機(jī)構(gòu)經(jīng)由過程產(chǎn)品檢測和現(xiàn)場搜檢等綜合評審功效,做出客不美觀、公允的評價(jià),并出具評審定見或證書。對制藥設(shè)置裝備擺設(shè)的gmp評審,也分歧于新產(chǎn)品剖斷。前者重點(diǎn)是gmp,工具是實(shí)足新老產(chǎn)品;后者環(huán)繞的是立異,工具是新產(chǎn)品。兩者各有所重,既不一再,也無法庖代。
隨著制藥設(shè)備行業(yè)國內(nèi)競爭的進(jìn)一步激化,產(chǎn)品同質(zhì)化、技術(shù)落后等現(xiàn)象越來越鮮明。國外設(shè)備也在圖謀中國廣大的市場。內(nèi)憂外患中,唯有進(jìn)行自我診斷、治療,在陣痛之后,從內(nèi)在、外在進(jìn)行提升,為我國制藥設(shè)備行業(yè)添磚加瓦。