溫度驗(yàn)證設(shè)備： 脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜
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驗(yàn)證儀器選用：
1、?INON研工 溫度驗(yàn)證儀一臺(tái)（INON研工溫度驗(yàn)證儀可進(jìn)行溫度前校準(zhǔn)和后校驗(yàn)，保證驗(yàn)證的完整性與可追溯性，溫度數(shù)據(jù)報(bào)告分析詳細(xì)，溫度與F0值大小比較與總結(jié)直觀(guān)，能很好提供給客戶(hù)溫度信息）

2、?溫度校準(zhǔn)儀器-美國(guó)Fluke 9143干式計(jì)量爐

3、?INON研工 PT100型熱電阻探頭/濕熱溫度傳感器（INON研工溫度驗(yàn)證系統(tǒng)中的濕熱溫度探頭采用德國(guó)進(jìn)口PT100薄膜鉑電阻，精度等級(jí)1/3B級(jí)（高于A(yíng)級(jí)的正負(fù)0.15度），經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)可達(dá)到正負(fù)0.1度，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南正負(fù)0.5度的要求。）
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驗(yàn)證步驟：
1、 探頭校準(zhǔn) (根據(jù)廠(chǎng)家驗(yàn)證需求，選擇一定數(shù)量的溫度探頭進(jìn)行校準(zhǔn)）
2、 探頭布置?
???? ?探頭通過(guò)驗(yàn)證孔引入滅菌柜。按探頭測(cè)試點(diǎn)布置圖布置

3、滅菌柜操作電腦設(shè)定好滅菌參數(shù)，首先測(cè)空載，檢查滅菌柜空柜溫度分布情況。然后分別做半載以及滿(mǎn)載，滅菌柜負(fù)載情況下溫度均勻性測(cè)試。
4、溫度驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)
a、溫度穩(wěn)定性

b、 在滅菌過(guò)程中滅菌柜可按照設(shè)定的滅菌時(shí)間保持穩(wěn)定運(yùn)行，脈動(dòng)和干燥能順利完成且溫度能達(dá)到要求；
c、 在滅菌過(guò)程中各測(cè)試點(diǎn)滅菌有效，F(xiàn)0 值合格。
5、生成報(bào)告

注意事項(xiàng)：
1、根據(jù)不同滅菌器溫度驗(yàn)證需求進(jìn)行驗(yàn)證方案設(shè)置
2、 確保溫度驗(yàn)證系統(tǒng)已經(jīng)準(zhǔn)備妥當(dāng)，驗(yàn)證系統(tǒng)滿(mǎn)足驗(yàn)證要求。溫度驗(yàn)證系統(tǒng)連接電源可靠接地
3、 滅菌柜運(yùn)行狀態(tài)良好，蒸汽、水、電等條件供應(yīng)正常
4、 生產(chǎn)車(chē)間全力配合，裝車(chē)崗位和滅菌崗位人員到位操作

脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜溫度驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)圖1

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脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜溫度驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)圖2

?脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)圖3

干熱烘箱與脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜同時(shí)驗(yàn)證

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研工溫度驗(yàn)證儀可以同時(shí)啟動(dòng)三臺(tái)設(shè)備的溫度驗(yàn)證

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