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驗證目的：
1、驗證該設(shè)備在生產(chǎn)中的可靠性和重要性
2、驗證該全自動膠塞清洗機的清洗、硅化、滅菌和干燥膠塞符合GMP規(guī)定
驗證客戶：深圳南方制藥
驗證設(shè)備：全自動膠塞清洗機
儀器使用：法國TMI無線驗證系統(tǒng)
驗證方法：
將三個校準好的無線探頭與膠塞一起放入進料斗內(nèi)，與膠塞一起被真空吸入清洗腔體內(nèi)，按照設(shè)備正常工作程序進行噴淋、混合清洗、硅化、漂洗等一系列清洗過程，進行121℃濕熱蒸汽滅菌，滅菌后，從卸料口卸出膠塞與無線探頭
注意事項：
1、無線探頭在投入膠塞清洗機之前先校準好，并在驗證儀器中設(shè)置好運行程序
2、驗證前對設(shè)備各部件安裝和有關(guān)服務(wù)設(shè)施（水、電、氣）連接進行確認
3、驗證前需要在模擬運行狀態(tài)下，對各單元進行測試檢查，清洗、硅化、滅菌、干燥四個自動控制過程運行正常