驗(yàn)證目的:
1、確認(rèn)該設(shè)備能夠穩(wěn)定、連續(xù)生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品
2、確認(rèn)操作方法有效及操作參數(shù)未發(fā)生改變
3、確認(rèn)凍干機(jī)內(nèi)部溫度都是在合格的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)
驗(yàn)證客戶:蕪湖康衛(wèi)生物科技有限公司
驗(yàn)證設(shè)備:凍干機(jī)
儀器使用:
1、 INON T32-32驗(yàn)證儀
2、 高低溫恒溫液浴槽
3、 PT100型熱電阻濕熱探頭
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驗(yàn)證方法:
1、板層升降溫速率:準(zhǔn)備5個(gè)校準(zhǔn)好的熱電阻探頭固定在凍干機(jī)內(nèi)的板層上,設(shè)定板層溫度降到-40℃,當(dāng)板層溫度到達(dá)-40℃時(shí),溫度驗(yàn)證儀上每30秒記錄一次數(shù)據(jù);設(shè)定板層溫度為20℃,板層開始循環(huán)加熱,當(dāng)板層溫度到達(dá)20℃時(shí),溫度驗(yàn)證儀每30秒記錄一次數(shù)據(jù)
2、板層溫度均勻性:每個(gè)板層放置3個(gè)溫度探頭,分別位于板層的硅油進(jìn)口,硅油出口和板層中間,按照凍干機(jī)操作SOP4-20009進(jìn)行操作,逐一對(duì)每個(gè)板層進(jìn)行溫度均勻性測(cè)試,溫度驗(yàn)證儀每30秒記錄一次數(shù)據(jù)
3、板層溫度控制:每個(gè)板層放置5個(gè)溫度探頭,設(shè)定板層溫度為40℃,到達(dá)溫度時(shí),恒定次溫度20分鐘,溫度驗(yàn)證儀每30秒記錄一次數(shù)據(jù);然后設(shè)定板層溫度為20℃,到達(dá)溫度時(shí),恒定此溫度20分鐘,溫度驗(yàn)證儀每30秒記錄一次數(shù)據(jù);設(shè)定板層溫度為-40℃,開始循環(huán)制冷,當(dāng)?shù)竭_(dá)溫度時(shí),恒定此溫20分鐘,溫度驗(yàn)證儀每30秒記錄一次數(shù)據(jù)
注意事項(xiàng):
1、 電器安裝,布線、線標(biāo)等情況符合要求
2、溫度探頭在驗(yàn)證前校準(zhǔn)好
3、探頭固定在凍干機(jī)內(nèi)部需要使用凍干固定塊來固定
凍干塊與探頭連接,測(cè)試凍干機(jī)板層溫度均勻性
凍干機(jī)板層布線
凍干機(jī)溫度驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)圖1
凍干機(jī)溫度驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)圖2
凍干機(jī)溫度驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)圖3