????? 新GMP認(rèn)證已落下第一道帷幕，有數(shù)百家藥企由于未能通過認(rèn)證，全部被要求暫停生產(chǎn)。醫(yī)藥行業(yè)洗牌已經(jīng)來(lái)臨，仍然存在僥幸心理的藥企，或?qū)⒊蔀楸患娌⒌膶?duì)象，未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)格局將因此改寫，雖然形勢(shì)嚴(yán)峻，但也不乏有洗牌后的機(jī)遇。

　　由于本輪的GMP認(rèn)證淘汰的力度更大，按照目前通過認(rèn)證的藥企數(shù)據(jù)來(lái)看，約4成的制藥企業(yè)面臨停產(chǎn)、被兼并，甚至其中不乏上市公司旗下企業(yè)的身影。雖然國(guó)家推進(jìn)新版GMP認(rèn)證勢(shì)在必行。
　　然而，事實(shí)是殘酷的，國(guó)家主管部門已經(jīng)強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不降低，期限不放松的原則，受限于自身發(fā)展、實(shí)力不濟(jì)，使得每家企業(yè)對(duì)新GMP認(rèn)證態(tài)度不一，部分醫(yī)藥企業(yè)仍抱有法不責(zé)眾的僥幸心理，此時(shí)不得不進(jìn)入“生死危局”。
同時(shí)，新GMP認(rèn)證規(guī)則對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、臨床使用提出更高的要求，而且針對(duì)新修訂GMP要求，企業(yè)必將耗資新建廠房，或?qū)υ兴幤飞a(chǎn)廠房及空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行改造，所需費(fèi)用也比較高。
　　新GMP為醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)勝劣汰、兼并重組提供了歷史機(jī)遇。部分規(guī)模小、效益差、產(chǎn)品無(wú)市場(chǎng)、質(zhì)量管理水平落后的企業(yè)，將逐步被淘汰出局。針對(duì)我國(guó)藥品監(jiān)管動(dòng)真格，一些制藥企業(yè)若想繼續(xù)生產(chǎn)，就必須靠升級(jí)改造方能獲得認(rèn)證。
　　雖然目前藥企面臨多重壓力，但顯然，醫(yī)藥行業(yè)整體仍是處于“黃金十年”，這是一個(gè)優(yōu)勝劣汰的過程，任何行業(yè)的“盛宴”都不是行業(yè)內(nèi)所有企業(yè)的“盛宴”，必然是屬于有準(zhǔn)備、有能力的“強(qiáng)者”。
　　而洗牌改造也是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)自身經(jīng)濟(jì)實(shí)力及融資能力的考驗(yàn)。中小醫(yī)藥企業(yè)雖然沒有錢進(jìn)行改造，但是如果產(chǎn)品有一定的市場(chǎng)，也會(huì)吸引有資本實(shí)力的大藥企進(jìn)行收購(gòu)或者合作。?

?