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隨著中國(guó)2010新版GMP的頒布和實(shí)施，廣大制藥企業(yè)有了更多發(fā)展，同時(shí)也帶來(lái)了新的競(jìng)爭(zhēng)壓力，特別是對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量管理有了更高的要求，對(duì)許多企業(yè)來(lái)說(shuō)，提高產(chǎn)品質(zhì)量管理，增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證工作，迫在眉睫。
新版GMP的實(shí)施，對(duì)藥廠制藥設(shè)備的溫度驗(yàn)證工作要求越來(lái)越嚴(yán)格，各藥廠在溫度驗(yàn)證系統(tǒng)性能上要求也越來(lái)越嚴(yán)。為滿足藥企溫度驗(yàn)證的需求，市場(chǎng)上出現(xiàn)了不同的溫度驗(yàn)證設(shè)備，有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)，也有有線和無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)之分，各廠家在制造方面，有配套采用熱電阻或熱電偶來(lái)進(jìn)行溫度驗(yàn)證的不同選擇，那么藥企在溫度驗(yàn)證方面是采用熱電阻還是熱電偶好呢？
我們從以下的內(nèi)容中，可以逐漸摸清這兩種產(chǎn)品的特性和優(yōu)劣。
熱電偶介紹??
熱電偶是一種常用的感溫元件，它把溫度信號(hào)轉(zhuǎn)換成熱電動(dòng)勢(shì)信號(hào)，通過(guò)電氣儀表轉(zhuǎn)換成被測(cè)介質(zhì)的溫度。基本原理是兩種不同成份的均質(zhì)導(dǎo)體組成閉合回路，當(dāng)兩端存在溫度梯度時(shí)，回路中就會(huì)有電流通過(guò)，此時(shí)兩端之間就存在Seebeck電動(dòng)勢(shì)——熱電動(dòng)勢(shì)，這就是所謂的塞貝克效應(yīng)。兩種不同成份的均質(zhì)導(dǎo)體為熱電極，溫度較高的一端為工作端，溫度較低的一端為自由端，自由端通常處于某個(gè)恒定的溫度下。根據(jù)熱電動(dòng)勢(shì)與溫度的函數(shù)關(guān)系，制成熱電偶分度表; 分度表是自由端溫度在0℃時(shí)的條件下得到的，不同的熱電偶具有不同的分度表。在熱電偶回路中接入第三種金屬材料時(shí)，只要該材料兩個(gè)接點(diǎn)的溫度相同，熱電偶所產(chǎn)生的熱電勢(shì)將保持不變，即不受第三種金屬接入回路中的影響。因此，在熱電偶測(cè)溫時(shí)，接入測(cè)量?jī)x表，測(cè)得熱電動(dòng)勢(shì)后，即可知道被測(cè)介質(zhì)的溫度。但是要注意，熱電偶測(cè)溫時(shí)，受傳感器兩端的影響，即使測(cè)溫端做的再好，其接入儀器一端的工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)中，或者說(shuō)是滅菌設(shè)備的周圍環(huán)境中的冷端補(bǔ)償都會(huì)受外界環(huán)境變化的影響，外界環(huán)境的冷熱，直接影響測(cè)溫結(jié)果，所以熱電偶除了在實(shí)驗(yàn)室中，其實(shí)是極難做到高精度的。這就是為什么熱電偶要求現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，相對(duì)來(lái)說(shuō)可以減少部分因環(huán)境溫度改變引起的偏差。
熱電阻介紹
熱電阻測(cè)溫是基于金屬導(dǎo)體的電阻值隨溫度的增加而增加這一特性來(lái)進(jìn)行溫度測(cè)量的。它的主要特點(diǎn)是測(cè)量精度高，性能穩(wěn)定。熱電阻大都由純金屬材料制成，目前應(yīng)用最多的是鉑和銅，現(xiàn)在已開始采用鎳、錳和銠等材料制造熱電阻。鉑電阻，隨著溫度的升高，其電阻值也升高，且基本被認(rèn)為是線性的，只要測(cè)得鉑電阻的電阻值，就可以計(jì)算出鉑電阻所處環(huán)境的溫度值，不受外界環(huán)境的影響，所以鉑電阻是理想的溫度傳遞標(biāo)準(zhǔn)，它不僅廣泛應(yīng)用于工業(yè)測(cè)溫和精密溫度測(cè)量領(lǐng)域，而且被制成標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)儀。
熱電阻溫度計(jì)的主要優(yōu)點(diǎn)有：靈敏度高，穩(wěn)定性強(qiáng)，測(cè)量精度高，復(fù)現(xiàn)性好；有較大的測(cè)量范圍，尤其是在低溫方面；易于使用在自動(dòng)測(cè)量中，也便于遠(yuǎn)距離測(cè)量。同樣，熱電阻也有缺陷，需要電源激勵(lì)，不能夠瞬時(shí)測(cè)量溫度的變化，在高溫（大于850℃）測(cè)量中準(zhǔn)確性不好；易于氧化和不耐腐蝕。工業(yè)用熱電阻一般采用Pt100，Pt10，Cu50，Cu100，鉑熱電阻的測(cè)溫的范圍一般為零下200-800℃，銅熱電阻為零下40到140℃。熱電阻和熱電偶一樣的區(qū)分類型，但是他卻不需要補(bǔ)償導(dǎo)線，而且比熱電偶便宜。
熱電阻和熱電偶的區(qū)別
第一、信號(hào)的性質(zhì)。熱電阻本身是電阻，溫度的變化，使電阻產(chǎn)生正的或者是負(fù)的阻值變化；而熱電偶是產(chǎn)生感應(yīng)電壓的變化，他隨溫度的改變而改變。雖然都是接觸式測(cè)溫儀表，但它們的測(cè)溫范圍不同。熱電偶使用在溫度較高的環(huán)境，這類儀表一般用于500度以上的較高溫度，低溫區(qū)時(shí)輸出熱電勢(shì)很小，當(dāng)電勢(shì)小時(shí)，對(duì)抗干擾措施和二次表的要求很高，否則測(cè)量不準(zhǔn)，還有，在較低的溫度區(qū)域，冷端溫度的變化和環(huán)境溫度的變化所引起的相對(duì)誤差就顯得很突出，不易得到全補(bǔ)償。這時(shí)在中低溫度時(shí)，一般使用熱電阻測(cè)，溫范圍為-200~500度。
第二、工作中的現(xiàn)場(chǎng)判斷。熱電偶有正負(fù)極、補(bǔ)償導(dǎo)線也有正負(fù)之分，首先保證連接，配置正確。在運(yùn)行中，常見的有短路，斷路，接觸不良和變質(zhì)。檢查時(shí)，要使熱電偶與二次表分開，用工具短接二次表上的補(bǔ)償線，表指示室溫再短接熱電偶接線端子，表批示熱電偶所在的環(huán)境溫度(不是，補(bǔ)償線有故障)，再用萬(wàn)用表mv檔大體估量熱電偶的熱電勢(shì)(如正常，請(qǐng)檢查工藝)。
熱電阻短路和斷路用萬(wàn)用表可判斷，在運(yùn)行中，懷疑短路，只要將電阻端拆下一個(gè)線頭看顯示儀表，如到最大，熱電阻短路回零，導(dǎo)線短路，保證正常連接和配置時(shí)，表值顯示低或不穩(wěn)，保護(hù)管可能性進(jìn)水了顯示最大，熱電阻斷路顯示最小短路。
第三、從材料上分，熱電阻是一種金屬材料，具有溫度敏感變化的金屬材料，熱電偶是雙金屬材料，既兩種不同的金屬，由于溫度的變化，在兩個(gè)不同金屬絲的兩端產(chǎn)生電勢(shì)差。
第四、兩種傳感器檢測(cè)的溫度范圍不一樣，熱電阻一般檢測(cè)0-150度溫度范圍(當(dāng)然可以檢測(cè)負(fù)溫度)，熱電偶可檢測(cè)0-1000度的溫度范圍(甚至更高)所以，前者是低溫檢測(cè)，后者是高溫檢測(cè)。
使用熱電阻成為未來(lái)趨勢(shì)
我們知道驗(yàn)證儀和巡檢儀早期大都配置的是熱電偶，主要基于熱電偶的優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單，使用方便，機(jī)械強(qiáng)度高，耐壓性能好，熱響應(yīng)時(shí)間快，測(cè)量范圍廣。其與熱電阻相比主要缺點(diǎn)就是穩(wěn)定性和準(zhǔn)確度要低很多，大部分工業(yè)環(huán)境下測(cè)量精度都會(huì)低于正負(fù)0.5度，與驗(yàn)證指南要求的校準(zhǔn)后達(dá)到正負(fù)0.5度那就存在明顯的差距。
鉑電阻測(cè)溫的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性比熱電偶要高很多，這在溫度測(cè)量領(lǐng)域是眾所周知的，之所以有很多廠家沒選擇使用鉑電阻，是因?yàn)闊o(wú)法解決鉑電阻的抗振和防水問題。溫度巡檢儀已經(jīng)有幾十年的使用歷史，在最初的時(shí)候，生產(chǎn)工藝和材料不能使其解決鉑電阻的問題。熱電阻以往加工工藝大都是陶瓷鎧裝或者玻璃鎧裝，特別不抗震，所以大都使用廉金屬T型熱電偶，并且延續(xù)至今。
隨著科技的發(fā)展和加工工藝的進(jìn)步，解決鉑電阻的防水抗振問題已經(jīng)不是什么難題，如薄膜鉑電阻等等，熱電阻已被廣泛應(yīng)用于工業(yè)測(cè)量和高精密測(cè)量，如大輸液水浴滅菌柜、蒸汽滅菌柜上的溫度探頭等。同時(shí)多家企業(yè)生產(chǎn)的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)也使用上了熱電阻探頭，如深圳研工的有線驗(yàn)證儀，法國(guó)TIM的無(wú)線溫度記錄儀。
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深圳市研工科技有限公司有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)熱電阻溫度傳感器
研工溫度驗(yàn)證儀主要搭配薄膜鉑電阻，采用TTP全特氟龍防護(hù)技術(shù)封裝工藝，真正做到高穩(wěn)定、高精度，防水抗震。
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