溫度驗(yàn)證設(shè)備:干熱烘箱
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驗(yàn)證儀器選用:
1、?INON研工 溫度驗(yàn)證儀一臺(tái)(INON研工溫度驗(yàn)證儀可進(jìn)行溫度前校準(zhǔn)和后校驗(yàn),保證驗(yàn)證的完整性與可追溯性,溫度數(shù)據(jù)報(bào)告分析詳細(xì),溫度與Fh值大小比較與總結(jié)直觀,能很好提供給客戶溫度信息)
2、溫度校準(zhǔn)儀- 美國(guó)Fluke 9172干式計(jì)量爐?
3、?INON研工? PT100型熱電阻干熱探頭/干熱溫度傳感器(INON研工溫度驗(yàn)證系統(tǒng)中的干熱溫度探頭采用德國(guó)進(jìn)口PT100薄膜鉑電阻,精度等級(jí)1/3B級(jí)(高于A級(jí)的正負(fù)0.15度),經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)可達(dá)到正負(fù)0.1度,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南正負(fù)0.5度的要求。)
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驗(yàn)證步驟:
1、 探頭校準(zhǔn)(根據(jù)廠家驗(yàn)證需求,選擇一定數(shù)量的溫度探頭進(jìn)行校準(zhǔn))
2、 探頭布置
3、溫度均勻性測(cè)試
4、溫度驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)
a、溫度均勻性
b、 在滅菌過(guò)程中各測(cè)試點(diǎn)滅菌有效,F(xiàn)h值合格。
5、生成報(bào)告
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干熱烘箱熱穿透驗(yàn)證
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干熱烘箱溫度驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)圖1
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干熱烘箱溫度驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)圖2
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干熱烘箱溫度驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)圖3
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干熱烘箱溫度驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)圖4
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