電熱鼓風(fēng)干燥箱溫度驗(yàn)證應(yīng)用案例

日期： 2015-01-28

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驗(yàn)的證設(shè)備：電熱鼓風(fēng)干燥箱

? 電熱鼓風(fēng)干燥箱溫度驗(yàn)證

驗(yàn)證儀器選用：

1、? INON研工溫度驗(yàn)證儀一臺(tái)（INON研工溫度驗(yàn)證儀可進(jìn)行溫度前校準(zhǔn)和后校驗(yàn)，保證驗(yàn)證的完整性與可追溯性，溫度數(shù)據(jù)報(bào)告分析詳細(xì)，溫度與Fh值大小比較與總結(jié)直觀，能很好提供給客戶溫度信息）

?2?、美國Fluke 9143干式計(jì)量爐（校準(zhǔn)溫度驗(yàn)證儀探頭的裝置）

?3、INON研工PT100型熱電阻探頭/干熱溫度傳感器（INON研工溫度驗(yàn)證系統(tǒng)中的干熱溫度探頭采用德國進(jìn)口PT100薄膜鉑電阻，精度等級1/3B級（高于A級的正負(fù)0.15度），經(jīng)過校準(zhǔn)可達(dá)到正負(fù)0.1度，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南正負(fù)0.5度的要求。）

??

驗(yàn)證步奏：（驗(yàn)證根據(jù)實(shí)際的需要來選擇探頭的數(shù)量和進(jìn)行探頭布置、參數(shù)設(shè)置。）

1、?探頭校準(zhǔn)

2、探頭布置

3、滅菌柜操作電腦設(shè)定好滅菌參數(shù)，首先測空載，檢查滅菌柜空柜溫度分布情況。然后分別做半載以及滿載，滅菌柜負(fù)載情況下溫度均勻性測試。

4、溫度驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)

a、溫度穩(wěn)定性：滅菌180℃恒溫生產(chǎn)工藝滅菌時(shí)間內(nèi)，箱體內(nèi)同一時(shí)刻測試點(diǎn)的溫度最大值與最小值之差不得大于5℃；

b、升溫、恒溫、降溫過程可按照設(shè)定的滅菌時(shí)間保持穩(wěn)定運(yùn)行，干燥能順利完成且溫度能達(dá)到要求；

c、在滅菌過程中各測試點(diǎn)滅菌有效，F(xiàn)h值合格。

5、生成驗(yàn)證報(bào)告

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