國(guó)家局預(yù)計(jì)2016年1月1日將無(wú)菌GMP認(rèn)證下放至各省局，配套出臺(tái)了6個(gè)技術(shù)指南，分別是：
《無(wú)菌藥品檢查指南》
《藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查要點(diǎn)》
《藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》
《藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定指導(dǎo)原則》
《藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改要求》
《藥品檢查機(jī)構(gòu)評(píng)估手冊(cè)》
INON研工為大家提供上述配套技術(shù)指南資料下載：
《無(wú)菌藥品檢查指南》
《藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查要點(diǎn)》
《藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》
《藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定指導(dǎo)原則》
《藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改要求》
《藥品檢查機(jī)構(gòu)評(píng)估手冊(cè)》
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