????? 新版藥品GMP大幅提高了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌和凈化要求，這不僅對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備提出了要求，也對(duì)在無(wú)菌環(huán)節(jié)使用的生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝提出了相應(yīng)要求。業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成的共識(shí)是新版藥品GMP將為我國(guó)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)一次發(fā)展契機(jī)。
????? 國(guó)內(nèi)目前僅10%的制藥企業(yè)通過(guò)了新版GMP認(rèn)證，70%的企業(yè)需要進(jìn)行改造升級(jí)，改造的費(fèi)用高達(dá)600萬(wàn)到1000萬(wàn)，其中有相當(dāng)大的比重在于設(shè)備的改造。進(jìn)口設(shè)備符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的，但是價(jià)格普遍較高，約為國(guó)產(chǎn)設(shè)備價(jià)格的5~10倍。
　　在當(dāng)前基本藥物價(jià)格相對(duì)低廉的情況下，如果企業(yè)不使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，成本大約將增加一倍，大大加重了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。專(zhuān)家表示，在原有設(shè)備基礎(chǔ)上進(jìn)行改良是最節(jié)約成本的方式。在改造和成本雙重壓力之下將成為不少企業(yè)的選擇。　
　　國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)擁有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，在這場(chǎng)改造市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中已經(jīng)拔得頭籌，適時(shí)地抓住機(jī)遇，進(jìn)行設(shè)備、技術(shù)的升級(jí)符合市場(chǎng)需求，則將成為企業(yè)成功的法寶?！?/span>
　　例如有些制藥機(jī)械企業(yè)，為了提高固體制劑的工藝技術(shù)和裝備技能，在原有設(shè)備的基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè)計(jì)、完善和測(cè)試，克服了傳統(tǒng)設(shè)備存在的弊病和不足，使設(shè)備和工藝的技術(shù)性能有了很大的創(chuàng)新性改進(jìn)，降低生產(chǎn)成本和提高了產(chǎn)品質(zhì)量，提高了設(shè)備的先進(jìn)性、實(shí)用性、節(jié)能性、通用性，大大降低了制藥企業(yè)的改造成本，激發(fā)了新的市場(chǎng)機(jī)遇。
　　新版GMP的實(shí)施推廣對(duì)制藥企業(yè)提出了改造升級(jí)的要求，中國(guó)制藥行業(yè)現(xiàn)在正處于轉(zhuǎn)型升級(jí)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，要以提高質(zhì)量和效益為重要抓手，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向中高端進(jìn)軍。一方面，努力改造升級(jí)質(zhì)量基礎(chǔ)工作，創(chuàng)新改進(jìn)質(zhì)量管理技術(shù)和方法，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，創(chuàng)建知名品牌，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。
　　另一方面，要加大研發(fā)投入和人力資本投入，推動(dòng)技術(shù)突破和人員素質(zhì)提升，提高產(chǎn)品附加值，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品差異化發(fā)展。制藥企業(yè)只有把握準(zhǔn)機(jī)會(huì)才能取得健康長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。