????? 據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會不完全統(tǒng)計,目前有13個發(fā)達(dá)國家的制藥裝備商,以及包括美國、德國在內(nèi)的7個國外制藥機(jī)械協(xié)會在我國設(shè)立了代表處。國內(nèi)共有獨(合)資制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)20余家,有興趣或在籌劃尋找中國代理的制藥機(jī)械制造商多達(dá)200余家,與2006年相比,外資企業(yè)數(shù)量增加了5——7倍。
近年來,隨著藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提升,我國制藥機(jī)械市場需求不斷擴(kuò)大,在國內(nèi)制藥機(jī)械行業(yè)總產(chǎn)值大幅增長的同時,外資企業(yè)也大量進(jìn)入,內(nèi)外資企業(yè)已形成了同場競技、短兵相接的局面。未來,國內(nèi)制藥機(jī)械行業(yè)要著力完善標(biāo)準(zhǔn),提高自律水平,不斷提高核心競爭力。
????? 中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示,2012年,該協(xié)會統(tǒng)計的277家會員單位產(chǎn)品銷售收入為183.73億元,是2006年的3倍;利潤總額為20.27億元,是2006年的3.6倍;出口交貨值為20.34億元,是2006年的2.8倍,保守估計全行業(yè)產(chǎn)值超過200億元。
我國制藥機(jī)械起步于上世紀(jì)80年代。縱觀近30年的發(fā)展,該行業(yè)具有市場周期性特征,即藥機(jī)市場發(fā)展動力源自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級換代。據(jù)上述協(xié)會負(fù)責(zé)人介紹,2006年以后,隨著1998年版藥品GMP認(rèn)證基本完成,制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展曾一度跌入低谷。但是從2010年開始,隨著新修訂藥品GMP認(rèn)證的實施,制藥機(jī)械市場再次回暖。
2010年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值突破1萬億元大關(guān),制藥機(jī)械行業(yè)產(chǎn)值、利潤也實現(xiàn)了歷史性跨越。上海東富龍、山東新華醫(yī)療、楚天藥機(jī)等龍頭企業(yè)開始從簡單機(jī)械加工制造商向提供設(shè)備工程整體解決方案專業(yè)制造商轉(zhuǎn)身,行業(yè)水平明顯提高。
近5年制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)七大特點:
一、開拓國際市場成績顯著。產(chǎn)品出口已不是個別企業(yè)的榮耀,而成為行業(yè)現(xiàn)象。目前我國制藥裝備產(chǎn)品出口國家超過85個,年出口總交貨值平均增長速度為23.075%,八大類產(chǎn)品都有出口,且工程承包項目不斷增多。
二、重視專利,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品迅速增加。截止到2008年5月20日,我國與制藥裝備有關(guān)的國內(nèi)專利共有78024個,一個產(chǎn)品擁有多項專利已是司空見慣之事。
三、緊緊圍繞新修訂藥品GMP的要求開發(fā)新產(chǎn)品,實現(xiàn)技術(shù)革新,尤其是無菌藥品生產(chǎn)裝備基本替代了進(jìn)口產(chǎn)品,為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省了大量成本。
四、質(zhì)量源于設(shè)計的理念已被眾多制藥機(jī)械企業(yè)認(rèn)同并執(zhí)行,為醫(yī)藥企業(yè)提供符合新修訂藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備解決方案,幫助醫(yī)藥企業(yè)降低質(zhì)量風(fēng)險已成為制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)努力的方向。
五、制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略意識普遍增強(qiáng),紛紛主動參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
六、企業(yè)管理水平(執(zhí)行ISO9000標(biāo)準(zhǔn))普遍提高,部分企業(yè)已實現(xiàn)了從經(jīng)驗管理向科學(xué)管理的轉(zhuǎn)變。
七、產(chǎn)品的自動化在線檢測水平提高。
經(jīng)過30年的發(fā)展,制藥機(jī)械已逐漸成長為一個獨立的產(chǎn)業(yè),并越來越受到社會各方重視。隨著國家醫(yī)療投入不斷加大、醫(yī)藥市場擴(kuò)容,制藥機(jī)械行業(yè)將會繼續(xù)保持快速發(fā)展。