隧道式烘箱溫度驗(yàn)證-應(yīng)用案例

日期： 2015-01-28

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溫度驗(yàn)證設(shè)備：干熱滅菌隧道烘箱
? 氣相色譜儀溫度驗(yàn)證

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驗(yàn)證儀器選用：
1、?INON研工溫度驗(yàn)證儀一臺(tái)（INON研工溫度驗(yàn)證儀可進(jìn)行溫度前校準(zhǔn)和后校驗(yàn)，保證驗(yàn)證的完整性與可追溯性，溫度數(shù)據(jù)報(bào)告分析詳細(xì)，溫度與Fh值大小比較與總結(jié)直觀，能很好提供給客戶(hù)溫度信息）
2、溫度校準(zhǔn)儀- 美國(guó)Fluke 9172干式計(jì)量爐
3、?INON研工? PT100型熱電阻干熱探頭/干熱溫度傳感器（INON研工溫度驗(yàn)證系統(tǒng)中的干熱溫度探頭采用德國(guó)進(jìn)口PT100薄膜鉑電阻，精度等級(jí)1/3B級(jí)（高于A級(jí)的正負(fù)0.15度），經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)可達(dá)到正負(fù)0.1度，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南正負(fù)0.5度的要求。）
4、干熱探頭支架
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驗(yàn)證步驟：
1、探頭校準(zhǔn)（根據(jù)廠家驗(yàn)證需求，選擇一定數(shù)量的溫度探頭進(jìn)行校準(zhǔn)）
2、探頭布置
3、參數(shù)設(shè)置、溫度均勻性分布狀況測(cè)試

4、溫度驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)
a、溫度均勻性

b、隧道烘箱恒溫段大于5分鐘，恒溫段溫度在310℃與330℃之間，冷卻段結(jié)束溫度在50度以下；
c、在滅菌過(guò)程中各測(cè)試點(diǎn)滅菌有效，F(xiàn)h值合格。
5、生成報(bào)告

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注意事項(xiàng)：
1、根據(jù)不同設(shè)備溫度驗(yàn)證需求進(jìn)行驗(yàn)證方案設(shè)置：
2、確保溫度驗(yàn)證系統(tǒng)已經(jīng)準(zhǔn)備妥當(dāng)，驗(yàn)證系統(tǒng)滿(mǎn)足驗(yàn)證要求。溫度驗(yàn)證系統(tǒng)連接電源可靠接地；
3、隧道烘箱溫度可以先升溫到穩(wěn)定生產(chǎn)溫度環(huán)境下再開(kāi)始溫度驗(yàn)證。
4、隧道烘箱一個(gè)周期比較短，當(dāng)探頭支架到達(dá)隧道烘箱出口，拆下探頭拿出支架，然后在入口處慢慢拔出探頭。拔出探頭時(shí)，防止?fàn)C傷，防止探頭在隧道烘箱內(nèi)卡住扯不出來(lái)。
5、隧道烘箱運(yùn)行狀態(tài)良好，水、電等條件供應(yīng)正常；
6、生產(chǎn)車(chē)間全力配合，防止溫差等情況，保證烘箱內(nèi)循環(huán)正常，裝車(chē)崗位和滅菌崗位人員到位操作。

? 隧道烘箱溫度驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)圖1