冷庫溫度驗(yàn)證應(yīng)用案例

日期： 2015-01-28

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溫度驗(yàn)證設(shè)備：冷庫

驗(yàn)證儀器選用：
1、?INON研工溫度驗(yàn)證儀一臺(tái)（INON研工溫度驗(yàn)證儀可進(jìn)行溫度前校準(zhǔn)和后校驗(yàn)，保證驗(yàn)證的完整性與可追溯性，溫度數(shù)據(jù)報(bào)告分析詳細(xì)，溫度與F0值大小比較與總結(jié)直觀，能很好提供給客戶溫度信息）

2、?美國Fluke 9170干式計(jì)量爐（校準(zhǔn)溫度驗(yàn)證儀探頭的裝置）

3、?INON研工 PT100型熱電阻探頭/濕熱溫度傳感器（INON研工溫度驗(yàn)證系統(tǒng)中的凍干溫度探頭采用德國進(jìn)口PT100薄膜鉑電阻，精度等級(jí)1/3B級(jí)（高于A級(jí)的正負(fù)0.15度），經(jīng)過校準(zhǔn)可達(dá)到正負(fù)0.1度，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南正負(fù)0.5度的要求。）
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驗(yàn)證步驟：
1、探頭校準(zhǔn)（根據(jù)廠家驗(yàn)證需求，選擇一定數(shù)量的溫度探頭進(jìn)行校準(zhǔn)）
2、探頭布置
3、在庫房各項(xiàng)參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達(dá)到運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于48小時(shí)。
4、溫度驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)
a、溫度穩(wěn)定性：在保溫過程中，庫房?jī)?nèi)同一時(shí)刻測(cè)試點(diǎn)的溫度最大值與最小值之差不得大于 3℃，且整個(gè)過程溫度在工藝要求范圍內(nèi)；
b、庫房物品穿透溫度符合儲(chǔ)藏工藝要求。
5、生成報(bào)告
確認(rèn)工作結(jié)束，通過軟件生成 pdf 格式報(bào)告，打印生成的報(bào)告，由驗(yàn)證人員及審核人員審核簽字，作為附件附于驗(yàn)證方案后，與驗(yàn)證方案中結(jié)論形成最終的溫度確認(rèn)報(bào)告。報(bào)告包括以下三個(gè)部分：驗(yàn)證報(bào)告、數(shù)據(jù)報(bào)表、校準(zhǔn)證書。
驗(yàn)證報(bào)告為驗(yàn)證人員及審核人員對(duì)驗(yàn)證的全過程及報(bào)告做出的綜合評(píng)價(jià)及最終結(jié)論。