溫度驗證設(shè)備：恒溫恒濕箱
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驗證儀器選用：
1、INON研工 溫度驗證儀一臺（INON研工溫度驗證儀可進(jìn)行溫度前校準(zhǔn)和后校驗，保證驗證的完整性與可追溯性，溫度數(shù)據(jù)報告分析詳細(xì)，溫度與F0值大小比較與總結(jié)直觀，能很好提供給客戶溫度信息）

2、美國Fluke 9142干式計量爐（校準(zhǔn)溫度驗證儀探頭的裝置）

3、INON研工 PT100型熱電阻探頭/濕熱溫度傳感器（INON研工溫度驗證系統(tǒng)中的濕熱溫度探頭采用德國進(jìn)口PT100薄膜鉑電阻，精度等級1/3B級（高于A級的正負(fù)0.15度），經(jīng)過校準(zhǔn)可達(dá)到正負(fù)0.1度，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品生產(chǎn)驗證指南正負(fù)0.5度的要求。）

4、INON研工 濕度傳感器
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驗證步驟：
1、探頭校準(zhǔn)（根據(jù)廠家驗證需求，選擇一定數(shù)量的溫度探頭進(jìn)行校準(zhǔn)）
2、 探頭布置 （根據(jù)不同廠家驗證需求進(jìn)行探頭布置）

3、恒溫箱運行參數(shù)設(shè)置?

4、溫度驗證合格標(biāo)準(zhǔn)
a、溫度穩(wěn)定性符合標(biāo)準(zhǔn)（驗證需求不同，標(biāo)準(zhǔn)不一樣）

b、濕度要求在產(chǎn)品的工藝范圍內(nèi)

5、生成報告

注意事項：
1、因為恒溫恒濕培養(yǎng)箱運行周期長，其驗證周期也相對較長。運行驗證24小時甚至更長時間，必然要求溫度驗證儀能長時間穩(wěn)定運行并且記錄和保存數(shù)據(jù)，
2、 確保溫度驗證系統(tǒng)已經(jīng)準(zhǔn)備妥當(dāng)，驗證系統(tǒng)滿足驗證要求。溫度驗證系統(tǒng)連接電源可靠接地。

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