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驗(yàn)證目的:
1、驗(yàn)證該設(shè)備在生產(chǎn)中的可靠性和重要性
2、驗(yàn)證該全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)的清洗、硅化、滅菌和干燥膠塞符合GMP規(guī)定
驗(yàn)證客戶:深圳南方制藥
驗(yàn)證設(shè)備:全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)
儀器使用:研工無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
驗(yàn)證方法:
將三個(gè)校準(zhǔn)好的無線探頭與膠塞一起放入進(jìn)料斗內(nèi),與膠塞一起被真空吸入清洗腔體內(nèi),按照設(shè)備正常工作程序進(jìn)行噴淋、混合清洗、硅化、漂洗等一系列清洗過程,進(jìn)行121℃濕熱蒸汽滅菌,滅菌后,從卸料口卸出膠塞與無線探頭
注意事項(xiàng):
1、無線探頭在投入膠塞清洗機(jī)之前先校準(zhǔn)好,并在驗(yàn)證儀器中設(shè)置好運(yùn)行程序
2、驗(yàn)證前對設(shè)備各部件安裝和有關(guān)服務(wù)設(shè)施(水、電、氣)連接進(jìn)行確認(rèn)
3、驗(yàn)證前需要在模擬運(yùn)行狀態(tài)下,對各單元進(jìn)行測試檢查,清洗、硅化、滅菌、干燥四個(gè)自動(dòng)控制過程運(yùn)行正常