驗證目的:
1、確認該設備能夠穩(wěn)定、連續(xù)生產出合格的產品
2、確認操作方法有效及操作參數(shù)未發(fā)生改變
3、確認凍干機內部溫度都是在合格的標準內
驗證客戶:蕪湖康衛(wèi)生物科技有限公司
驗證設備:凍干機
儀器使用:
1、 INON T32-32驗證儀
2、 高低溫恒溫液浴槽
3、 PT100型熱電阻濕熱探頭
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驗證方法:
1、板層升降溫速率:準備5個校準好的熱電阻探頭固定在凍干機內的板層上,設定板層溫度降到-40℃,當板層溫度到達-40℃時,溫度驗證儀上每30秒記錄一次數(shù)據(jù);設定板層溫度為20℃,板層開始循環(huán)加熱,當板層溫度到達20℃時,溫度驗證儀每30秒記錄一次數(shù)據(jù)
2、板層溫度均勻性:每個板層放置3個溫度探頭,分別位于板層的硅油進口,硅油出口和板層中間,按照凍干機操作SOP4-20009進行操作,逐一對每個板層進行溫度均勻性測試,溫度驗證儀每30秒記錄一次數(shù)據(jù)
3、板層溫度控制:每個板層放置5個溫度探頭,設定板層溫度為40℃,到達溫度時,恒定次溫度20分鐘,溫度驗證儀每30秒記錄一次數(shù)據(jù);然后設定板層溫度為20℃,到達溫度時,恒定此溫度20分鐘,溫度驗證儀每30秒記錄一次數(shù)據(jù);設定板層溫度為-40℃,開始循環(huán)制冷,當?shù)竭_溫度時,恒定此溫20分鐘,溫度驗證儀每30秒記錄一次數(shù)據(jù)
注意事項:
1、 電器安裝,布線、線標等情況符合要求
2、溫度探頭在驗證前校準好
3、探頭固定在凍干機內部需要使用凍干固定塊來固定
凍干塊與探頭連接,測試凍干機板層溫度均勻性
凍干機板層布線
凍干機溫度驗證現(xiàn)場圖1
凍干機溫度驗證現(xiàn)場圖2
凍干機溫度驗證現(xiàn)場圖3